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　　新華(hua)社(she)華(hua)盛頓３月２７日(ri)電(dian)（記者周舟）美(mei)國(guo)食品和藥物管理局２７日(ri)批準國(guo)內第一種“集成動態血(xue)糖監測系統(tong)”，用于監測２歲以(yi)上糖尿病患者血(xue)糖，并可與胰島素(su)自動注(zhu)射器(qi)等設(she)備聯(lian)用。

　　這款(kuan)叫作“德康Ｇ６”的動態血(xue)糖(tang)監(jian)測(ce)儀(yi)，其(qi)監(jian)測(ce)片(pian)比(bi)一(yi)角硬幣(bi)稍(shao)大，放置在腹部皮(pi)膚上，使(shi)糖(tang)尿病患者無須針刺指(zhi)尖即可測(ce)出血(xue)糖(tang)水(shui)平(ping)，監(jian)測(ce)片(pian)可每(mei)１０天(tian)更換一(yi)次(ci)。儀(yi)器每(mei)５分鐘將數(shu)據傳至手機醫療(liao)軟件中，當血(xue)糖(tang)過高(gao)或過低時會(hui)發出警報。

　　該儀器(qi)還可與胰島(dao)素自(zi)(zi)動注(zhu)(zhu)射器(qi)、胰島(dao)素泵、快(kuai)速血糖儀等其他糖尿病管理設備聯用(yong)(yong)。如與胰島(dao)素自(zi)(zi)動注(zhu)(zhu)射器(qi)聯用(yong)(yong)，血糖升(sheng)高(gao)時(shi)會(hui)觸(chu)發胰島(dao)素釋放。

　　美藥(yao)管局相關負責人說：“它可與不同(tong)的(de)可兼容設備(bei)共(gong)同(tong)工(gong)作，讓(rang)患者靈活(huo)打造個性化(hua)的(de)糖尿(niao)病(bing)管理工(gong)具(ju)。”

　　因能與其他(ta)設備無(wu)縫聯用(yong)，美藥管局將德康(kang)Ｇ６歸為(wei)醫療器材中的(de)(de)“二(er)級(ji)”（特別管制類），為(wei)后續集成動態血(xue)糖(tang)監(jian)測(ce)儀的(de)(de)開發提供了便利(li)。

　　美(mei)藥管局評估了兩項臨床研究，樣(yang)本包括３２４名２歲以上(shang)的兒童和成人糖尿病(bing)患者，在１０天監測期內，未(wei)發現嚴重不良反應。

　　由(you)于該設備(bei)存在誤差風(feng)險，美(mei)藥管局將(jiang)設置(zhi)特別控制標準，以確保其準確和可靠(kao)。

【糾錯】

責任編輯： 劉陽