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我國已建立覆蓋疫苗全生命周期監管體系
2018-05-25 17:24:01 來源: 新華網
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  新(xin)華(hua)社北京5月(yue)25日電(記(ji)者(zhe)陳聰)中國(guo)(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)檢定研究(jiu)院(yuan)副院(yuan)長王佑(you)春日前表(biao)示,我國(guo)(guo)已建立覆(fu)蓋疫苗(miao)“研發(fa)—生(sheng)產—流通—接種”全生(sheng)命周期的(de)監(jian)管體(ti)系(xi)(xi),擁有比較完備的(de)疫苗(miao)監(jian)管體(ti)制、法(fa)規體(ti)系(xi)(xi)和標準管理,確保民眾接種安全。

  據專家介紹,我國目前是世界上最(zui)大(da)的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)生產國,共有45家疫(yi)(yi)苗(miao)生產企業,可生產63種疫(yi)(yi)苗(miao),預防34種傳染(ran)病(bing),年產能(neng)超過10億(yi)劑(ji)次,是世界上為數不多的(de)能(neng)夠依靠自身能(neng)力(li)解(jie)決全部計劃免疫(yi)(yi)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)國家和地區(qu)之一。

  “國產(chan)和(he)進口的(de)同種(zhong)疫苗,在質量標準、安全(quan)性(xing)和(he)使用上(shang)沒有(you)明顯的(de)差(cha)別。”中國疾控中心(xin)專家王(wang)華慶指(zhi)出,國產(chan)疫苗約(yue)占全(quan)國實(shi)際接(jie)種(zhong)量的(de)95%以上(shang)。

  在(zai)保(bao)證(zheng)疫(yi)苗(miao)接種安全(quan)方面,王佑春說,我(wo)國(guo)已在(zai)2006年實現(xian)所(suo)有疫(yi)苗(miao)批(pi)簽發管理,對保(bao)障(zhang)疫(yi)苗(miao)質量安全(quan)發揮了重要作用(yong)。

  王佑(you)春(chun)介紹說,疫苗(miao)在上市(shi)使用前要(yao)執(zhi)行(xing)嚴格的(de)批簽發制度,即藥品(pin)檢驗(yan)機構要(yao)按照標準對疫苗(miao)各項指標進行(xing)檢驗(yan)、對其資料進行(xing)審核(he),相當于在普通藥品(pin)之外,給疫苗(miao)安全多上了一重“保(bao)險(xian)”。

  據(ju)了解,2008年以來,國家(jia)藥品(pin)監管部(bu)門每年對部(bu)分(fen)疫苗(miao)開展(zhan)評價性抽驗(yan)(yan),即從生(sheng)產(chan)、流通和(he)使用三個環節抽取疫苗(miao)產(chan)品(pin)進行質量檢驗(yan)(yan)和(he)結果分(fen)析。2008年以來,國家(jia)共抽檢疫苗(miao)產(chan)品(pin)944批(pi)次,合格率99.6%。

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【糾錯】 責任編輯: 王頔
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