新(xin)華社倫(lun)敦9月12日電(記者(zhe)張家偉)英(ying)(ying)國阿斯利(li)康制(zhi)藥(yao)公司12日宣(xuan)布(bu),該公司已(yi)恢復與(yu)英(ying)(ying)國牛津大學合(he)作研發的(de)一款新(xin)冠疫苗(miao)在英(ying)(ying)國的(de)臨床試(shi)驗。
據(ju)美國斯(si)塔特網站8日報道,一(yi)(yi)名英國受試(shi)者(zhe)在接(jie)種(zhong)這款名為AZD1222的(de)疫(yi)苗后,出現“疑似(si)嚴重不良反應”,導致臨床(chuang)試(shi)驗暫(zan)停。阿斯(si)利康公司(si)當時在一(yi)(yi)份郵件聲(sheng)明中表示,因有受試(shi)者(zhe)出現“可能無(wu)法解釋(shi)的(de)疾病”,公司(si)已主動暫(zan)停疫(yi)苗接(jie)種(zhong)并(bing)啟動審查程(cheng)序,該(gai)做法屬于“常規操(cao)作”。
阿斯利康公司(si)12日發布(bu)新(xin)聞公報說(shuo),該公司(si)6日即暫停了其(qi)在全球(qiu)多地開展的(de)新(xin)冠疫(yi)苗臨(lin)床試驗,以(yi)便(bian)由獨立委(wei)員會審查相關安(an)全性(xing)數據。如(ru)今審查程序(xu)已(yi)完成,疫(yi)苗安(an)全性(xing)獲得了獨立委(wei)員會和英國藥品與(yu)保健品管理局的(de)認可。公司(si)將(jiang)繼續與(yu)其(qi)他國家(jia)衛生監(jian)管機(ji)構(gou)合作(zuo),以(yi)盡快確定何時恢復在這些國家(jia)的(de)疫(yi)苗臨(lin)床試驗。
阿斯利(li)康公司和牛津大學12日表示,為(wei)保(bao)護(hu)受(shou)試者隱私(si),不(bu)會(hui)公開有(you)關患病(bing)受(shou)試者的(de)更多信息。據牛津大學介(jie)紹,全球已有(you)1.8萬人在臨床試驗中(zhong)接種了這(zhe)款(kuan)疫(yi)苗,而在這(zhe)樣的(de)大型試驗中(zhong),一些受(shou)試者出現不(bu)適在預料之中(zhong),研(yan)究人員會(hui)仔細分(fen)析每例病(bing)例,以確保(bao)疫(yi)苗安全性。
阿斯(si)利康公司官網8月31日發布的信息(xi)顯示,AZD1222疫(yi)苗已(yi)在(zai)(zai)美國(guo)啟(qi)動(dong)3期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),在(zai)(zai)英國(guo)、巴西(xi)和(he)南(nan)非也已(yi)進入后期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)階段,按原計劃還(huan)將在(zai)(zai)日本和(he)俄羅斯(si)啟(qi)動(dong)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),預計這(zhe)些試(shi)驗(yan)(yan)總計會在(zai)(zai)全球招募5萬名(ming)受試(shi)者。
雖然疫(yi)苗仍處于臨(lin)床試(shi)驗階段,歐盟、澳大利亞(ya)、阿根廷和(he)(he)墨西哥等多(duo)地有關部門和(he)(he)企業已(yi)宣布與阿斯利康公(gong)司達成協議(yi),以在臨(lin)床試(shi)驗成功(gong)后獲得該疫(yi)苗或其生(sheng)產許(xu)可(ke)。
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