三部門出臺支持復工復產十條，為企業開方便之門——
防疫用品企業可先開工后補“票”
國家市場(chang)監(jian)管總局、國家藥(yao)監(jian)局、國家知識產(chan)(chan)權(quan)局日前發布“支持(chi)復(fu)工復(fu)產(chan)(chan)十條”，解決企業(ye)復(fu)工復(fu)產(chan)(chan)中(zhong)面臨的(de)實際(ji)問題。這些措施概括(kuo)起來主要包括(kuo)五個(ge)方(fang)面:一是線上服務，二是簡化(hua)程序，三是急事(shi)急辦，四是降本減負，五是技術幫扶。這是“放管服”改革在(zai)特殊時(shi)期(qi)的(de)持(chi)續深化(hua)，將為企業(ye)復(fu)工復(fu)產(chan)(chan)提供(gong)政策保障。
口罩、防護(hu)服、呼(hu)吸機(ji)等防疫物(wu)資(zi)和食(shi)品等民生物(wu)資(zi)，是此次抗擊疫情(qing)的剛(gang)需商(shang)品。推動相關(guan)企業盡快(kuai)復(fu)工復(fu)產、投(tou)入戰“疫”，才(cai)能為戰勝疫情(qing)提(ti)供必(bi)要(yao)保障。
近(jin)日，市場監(jian)管總局(ju)、國家(jia)藥監(jian)局(ju)、國家(jia)知(zhi)識產權局(ju)聯合發布《支持復工(gong)復產十條》，提(ti)出對生產防(fang)疫用品的企業(ye)登記注冊(ce)實行特事特辦、簡化生產企業(ye)轉產應急物資的生產資質審(shen)批(pi)(pi)程序、加快審(shen)評審(shen)批(pi)(pi)疫情防(fang)控(kong)所需藥品、醫療(liao)器械的注冊(ce)申(shen)請、簡化食品生產、經營(ying)許(xu)可(ke)流(liu)程等措施。
“這是‘放管(guan)服’改革(ge)在特殊時期的持續(xu)深(shen)化，將為企業復工復產提供(gong)政策(ce)保障。”中南(nan)財(cai)經(jing)政法大學(xue)數(shu)字經(jing)濟(ji)研究(jiu)院執行院長(chang)盤(pan)和林說(shuo)。
審批加快生產加快
“對于新冠肺炎(yan)重癥(zheng)患(huan)者來說，呼(hu)吸(xi)機(ji)就是救命機(ji)。特事特辦、加(jia)快(kuai)上市審批，讓企業迅速(su)生產(chan)(chan)抗疫一線(xian)急需(xu)產(chan)(chan)品，挽救更多危重病患(huan)。”BMC怡和嘉業公司董事長(chang)莊志為藥監部門的政(zheng)策點(dian)贊。
作為國內無創呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)生(sheng)產企業(ye)之一(yi)，截(jie)至2月22日，BMC怡和(he)嘉(jia)業(ye)已經向全國范(fan)圍內提供(gong)了(le)數(shu)千(qian)臺無創呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)和(he)數(shu)萬套呼(hu)吸(xi)面罩及管路(lu)，其(qi)中(zhong)絕大部分支援(yuan)到了(le)湖(hu)北。這些產品中(zhong)，有(you)不少就是疫情期間通過(guo)天津(jin)藥監部門的(de)(de)綠色注冊通道緊急(ji)拿到的(de)(de)注冊證(zheng)。
新冠肺炎屬(shu)于急性(xing)呼(hu)吸(xi)道傳染疾(ji)病(bing)，重癥患者多(duo)在發病(bing)一周后出現呼(hu)吸(xi)困難和（或）低氧(yang)血癥，嚴重者快速進展為急性(xing)呼(hu)吸(xi)窘迫(po)綜(zong)合征(zheng)、多(duo)器(qi)官功(gong)能(neng)衰(shuai)竭等。《新型冠狀病(bing)毒感染的肺炎診療方案》試行第六(liu)版提出，當(dang)患者接受標準氧(yang)療后呼(hu)吸(xi)窘迫(po)和（或）低氧(yang)血癥無(wu)法緩解時，可考慮(lv)使用高流量鼻(bi)導管氧(yang)療或無(wu)創通氣。
據(ju)莊志(zhi)介紹，這次新注冊上(shang)市的BMC無創(chuang)呼吸機和(he)高流(liu)量濕化(hua)氧療儀，早在(zai)兩年(nian)前公(gong)司就立項(xiang)開(kai)始研發(fa)(fa)了(le)，并(bing)且(qie)在(zai)全(quan)球申請(qing)了(le)多項(xiang)發(fa)(fa)明專利。在(zai)疫情暴發(fa)(fa)前夕，公(gong)司剛提(ti)交了(le)這兩個產品的注冊資料(liao)，原本預(yu)計至(zhi)少要半年(nian)才能(neng)拿到(dao)注冊證。
然而，疫(yi)情發展速度出人意(yi)料，前線(xian)此(ci)類產(chan)(chan)品(pin)(pin)十分緊缺。天津(jin)藥監部門(men)注(zhu)意(yi)到BMC怡和嘉業有此(ci)類產(chan)(chan)品(pin)(pin)正在申報注(zhu)冊，便主動聯系企(qi)業，開啟(qi)綠色審(shen)批(pi)通道。2月1日，藥監部門(men)便進行了(le)現場體系核查。在確保(bao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)安全性、有效性都達標的同時，加快(kuai)了(le)審(shen)評審(shen)批(pi)進度，最終兩個新(xin)品(pin)(pin)僅用(yong)1周時間就(jiu)順利取得注(zhu)冊證，隨即產(chan)(chan)品(pin)(pin)迅速投入生產(chan)(chan)，很快(kuai)就(jiu)運往(wang)疫(yi)區。
這也是三(san)部委“支持復工(gong)復產(chan)(chan)十(shi)條”最(zui)重要的發力點——盡一切可能(neng)，讓防(fang)疫(yi)用(yong)品、醫(yi)療用(yong)品的生產(chan)(chan)企業盡快復工(gong)復產(chan)(chan)。
文件(jian)提出，對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)防疫用(yong)品的(de)(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)登記(ji)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)實(shi)(shi)行特(te)(te)事特(te)(te)辦(ban)(ban)。對(dui)(dui)凡涉(she)及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)、強(qiang)制(zhi)性認(ren)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)復(fu)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)轉產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品，快捷辦(ban)(ban)理(li)，壓縮審(shen)批(pi)時限(xian)。對(dui)(dui)具備生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)條(tiao)件(jian)但因(yin)辦(ban)(ban)理(li)耗時長(chang)、暫不能提交相(xiang)應材料的(de)(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)實(shi)(shi)行告知(zhi)承諾制(zhi)，由企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)承諾在相(xiang)應時限(xian)內補充提交相(xiang)關材料后當場(chang)給予辦(ban)(ban)結。對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)轉產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)口(kou)罩(zhao)、防護服等應急(ji)(ji)物資的(de)(de)(de)，簡化生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)資質審(shen)批(pi)程序，合(he)并產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)檢(jian)(jian)(jian)查流程，啟動加急(ji)(ji)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測程序，同時認(ren)可(ke)(ke)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)部分(fen)自(zi)檢(jian)(jian)(jian)報告。對(dui)(dui)符合(he)許(xu)(xu)可(ke)(ke)條(tiao)件(jian)的(de)(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)現場(chang)確認(ren)后，立即辦(ban)(ban)理(li)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)和(he)(he)發給生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)。對(dui)(dui)于(yu)轉產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)醫(yi)療器(qi)(qi)械的(de)(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)，實(shi)(shi)行應急(ji)(ji)審(shen)批(pi)，依(yi)法(fa)辦(ban)(ban)理(li)醫(yi)療器(qi)(qi)械注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)證(zheng)(zheng)和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)。對(dui)(dui)疫情(qing)防控所需(xu)藥品的(de)(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)申請，在確保安全性和(he)(he)有效(xiao)性的(de)(de)(de)基礎(chu)上，加快審(shen)評審(shen)批(pi)。對(dui)(dui)疫情(qing)防控所需(xu)的(de)(de)(de)藥品，各省級藥品監管部門要指導企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)合(he)理(li)安排生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)，充分(fen)釋放產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能，全力保障臨床供應。對(dui)(dui)醫(yi)用(yong)口(kou)罩(zhao)、防護服等醫(yi)療器(qi)(qi)械產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)和(he)(he)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測等實(shi)(shi)施特(te)(te)別措施，合(he)并審(shen)批(pi)流程。
為企業轉型自救開綠燈
疫情中，餐飲、旅游(you)、商超、線下培訓等行業受到了(le)(le)(le)極大沖(chong)擊，但(dan)(dan)(dan)也(ye)出(chu)現了(le)(le)(le)新商機。堂食少了(le)(le)(le)，但(dan)(dan)(dan)外賣需求多了(le)(le)(le)；到店(dian)購物(wu)的人少了(le)(le)(le)，但(dan)(dan)(dan)直播賣貨(huo)更火了(le)(le)(le)；線下培訓停課了(le)(le)(le)，但(dan)(dan)(dan)線上授(shou)課成了(le)(le)(le)剛需。
對(dui)于這些疫(yi)情期間出現(xian)的新(xin)產業新(xin)業態，三部(bu)委文(wen)件提出，要及時(shi)調整(zheng)經營(ying)范(fan)圍標準。
“對(dui)(dui)這部分(fen)企業(ye)(ye)，主要從便利(li)化(hua)、合規化(hua)、穩價格等方面，盡量減少疫情對(dui)(dui)企業(ye)(ye)創業(ye)(ye)、經營的影響。”盤和林表示，比如，提出充(chong)分(fen)依(yi)托“網上(shang)(shang)辦(ban)(ban)、掌(zhang)上(shang)(shang)辦(ban)(ban)、寄遞辦(ban)(ban)、預(yu)約辦(ban)(ban)”等有效手段，進一(yi)步(bu)壓減登(deng)記(ji)注冊環節、時間(jian)和成本；對(dui)(dui)在疫情防控期間(jian)營業(ye)(ye)執照登(deng)記(ji)事(shi)項發生變化(hua)又(you)不能及時辦(ban)(ban)理變更(geng)登(deng)記(ji)的，延期至疫情解除之后一(yi)個月(yue)內辦(ban)(ban)理。這些開綠(lv)燈的政策，讓企業(ye)(ye)能夠先抓(zhua)住商機，再補手續(xu)。
文件(jian)有一項政(zheng)策特(te)別(bie)受企(qi)(qi)業(ye)和(he)消費者歡(huan)迎——在保障食(shi)品安全的前提下(xia)，簡化食(shi)品生產(chan)、經營(ying)許(xu)(xu)可流(liu)程，推進網上辦(ban)理，推廣食(shi)品經營(ying)許(xu)(xu)可電子(zi)證書(shu)的發放。對(dui)于(yu)申請許(xu)(xu)可的新辦(ban)企(qi)(qi)業(ye)、申請許(xu)(xu)可變更的企(qi)(qi)業(ye)，需要現(xian)場(chang)核查的，由省級市(shi)場(chang)監管部門(men)依據本(ben)地區食(shi)品安全風險分級情況，對(dui)低(di)風險食(shi)品試點開展告知承諾(nuo)，對(dui)符合條件(jian)的實(shi)施(shi)“先(xian)證后查”。
根據這項政策，北京市(shi)市(shi)場(chang)監(jian)管局已出臺具體落(luo)實細則，目前(qian)北京市(shi)已允(yun)許(xu)餐飲服務單位在(zai)保(bao)證食品安全的前(qian)提(ti)下，暫時可以在(zai)“線上”和“線下”銷(xiao)售(shou)本單位加(jia)工(gong)制(zhi)作的半成品了。
盤和林(lin)表示：“抗擊(ji)疫情十(shi)萬(wan)火急，但合(he)法合(he)規也不能忽視。因此(ci)，保障企業(ye)(ye)復工復產需要(yao)政策(ce)支持(chi)，解決行政許可資質，避免企業(ye)(ye)脫離監(jian)管。”
此外，文件(jian)還提出延長到期的行(xing)政許可期限，暫時失聯(lian)企(qi)業不列入異常經(jing)營(ying)目錄等措施(shi)，這能夠保障企(qi)業經(jing)營(ying)的合(he)法合(he)規性，避免企(qi)業留下信用污(wu)點。（記(ji)者 佘穎）
