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九價宮頸癌疫苗有條件批準上市
2018-05-02 07:50:10 來源: 科技日報
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  1日,記(ji)者從國(guo)家(jia)藥(yao)品監督管理局獲悉,為(wei)加快新藥(yao)進(jin)(jin)口注冊進(jin)(jin)程,滿足公眾用(yong)藥(yao)需(xu)求,該局于4月28日有條件批準(zhun)用(yong)于預(yu)防宮頸癌的(de)九(jiu)價人(ren)乳頭(tou)狀瘤病毒疫苗(miao)(以下簡(jian)稱HPV疫苗(miao))上市。至此,全球(qiu)已經上市使用(yong)的(de)所有HPV疫苗(miao)品種在(zai)我國(guo)均有供(gong)應。

  據介紹,HPV疫苗是全球首個把癌癥(zheng)作為適(shi)應(ying)癥(zheng)列(lie)入說明書的疫苗。我國批準的九價HPV疫苗由6型(xing)(xing)、11型(xing)(xing)、16型(xing)(xing)、18型(xing)(xing)、31型(xing)(xing)、33型(xing)(xing)、45型(xing)(xing)、52型(xing)(xing)、58型(xing)(xing)HPV的主要衣殼(ke)蛋白組(zu)成的病毒樣顆(ke)粒經高(gao)度純(chun)化、混合制(zhi)成。

  該疫苗(miao)適用(yong)(yong)于16到26歲的女(nv)性(xing),用(yong)(yong)于預防HPV引(yin)起的宮(gong)頸癌、外陰(yin)癌、陰(yin)道癌、肛門癌、生殖(zhi)器(qi)疣(you)、持續感染、癌前病變或(huo)不典型病變。對此次(ci)批(pi)準上市產品或(huo)四價HPV疫苗(miao)的活性(xing)成分(fen)或(huo)任何(he)輔料(liao)成分(fen)有(you)超敏反應(ying)者(zhe)(zhe)禁用(yong)(yong);注射此次(ci)批(pi)準上市產品或(huo)四價HPV疫苗(miao)后有(you)超敏反應(ying)癥(zheng)狀者(zhe)(zhe),不應(ying)再次(ci)接種本品。

  至(zhi)于(yu)公眾關心的疫苗價(jia)(jia)數(shu)越高是不是越好(hao)?北京協(xie)和醫(yi)院婦產科主任醫(yi)師譚先(xian)杰(jie)表示(shi),目前全球上(shang)市的HPV疫苗有二價(jia)(jia)、四價(jia)(jia)、九價(jia)(jia)三種,“價(jia)(jia)”代(dai)表了(le)疫苗可預防的病毒種類。

  二價(jia)疫(yi)苗(miao),可(ke)預防(fang)由HPV16和HPV18型病(bing)(bing)毒感染(ran),適用于(yu)9至25歲的女性(xing);四價(jia)疫(yi)苗(miao)可(ke)預防(fang)6、11、16、18型HPV感染(ran),適用于(yu)20至45歲女性(xing)。盡管HPV6和HPV11不(bu)屬于(yu)宮頸癌(ai)高危型HPV病(bing)(bing)毒,但它們(men)可(ke)以(yi)引起外陰尖銳濕疣。

  國內(nei)研究(jiu)顯(xian)示(shi),超過84.5%的(de)(de)(de)宮頸癌(ai)由HPV16和(he)HPV18型病毒感染,目前國內(nei)上市的(de)(de)(de)二價(jia)和(he)四價(jia)疫(yi)苗(miao),能夠(gou)防控84.5%宮頸癌(ai)風險,而九(jiu)價(jia)疫(yi)苗(miao)可預防92.1%的(de)(de)(de)宮頸癌(ai)。公(gong)眾可根據(ju)自身年齡(ling)和(he)經濟狀況,選(xuan)擇接(jie)種不同價(jia)型的(de)(de)(de)HPV疫(yi)苗(miao)。

  隨(sui)著HPV疫苗(miao)的(de)(de)走(zou)紅,人們(men)對(dui)宮頸癌(ai)似乎也陷入了另外一個誤區,認為一旦感(gan)染上了HPV病(bing)毒(du),就會發(fa)展成癌(ai)。對(dui)此,北京(jing)大(da)(da)學第一醫院婦(fu)產科宮頸診療中心負責人、副主任醫師趙健解釋(shi),宮頸癌(ai)是(shi)長期(qi)持續感(gan)染HPV的(de)(de)結果,有(you)(you)性生(sheng)活的(de)(de)婦(fu)女一生(sheng)中感(gan)染HPV的(de)(de)可能性高達80%,只有(you)(you)極少數(shu)人會發(fa)展成癌(ai)。對(dui)大(da)(da)多數(shu)人而言(yan),感(gan)染了HPV病(bing)毒(du),就像(xiang)“宮頸得(de)了一場感(gan)冒”,不用(yong)過于(yu)緊張。(付麗麗)

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【糾錯】 責任編輯: 徐宙超
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