新華(hua)(hua)社華(hua)(hua)盛(sheng)頓5月(yue)1日電（記者(zhe)譚晶(jing)晶(jing)）美(mei)國食品和(he)藥物管理局1日發布一項緊急使(shi)用(yong)(yong)授權(quan)，允許美(mei)國醫療(liao)機構治療(liao)新冠重(zhong)癥患者(zhe)時“緊急使(shi)用(yong)(yong)”抗病毒藥物瑞德(de)西韋。重(zhong)癥的標準是(shi)這些患者(zhe)血氧水平(ping)低，需(xu)要吸氧治療(liao)或使(shi)用(yong)(yong)呼吸機等設備支(zhi)持。
瑞(rui)德(de)西(xi)韋是美國(guo)(guo)吉利德(de)科技公司研發的(de)一款抗病毒藥物，原計劃用于(yu)治(zhi)療埃博拉出(chu)血(xue)熱和中東呼吸綜(zong)合(he)征等(deng)疾病，尚未在全(quan)球任何(he)國(guo)(guo)家獲批上市(shi)。
美國藥管局在(zai)一(yi)份聲明(ming)中表示，雖然使用瑞德(de)西韋治療(liao)(liao)新冠(guan)入院患(huan)者(zhe)的安全(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)信息(xi)還很有限，但一(yi)項臨(lin)床試驗結果顯示這一(yi)試驗性(xing)藥物(wu)(wu)能縮短部分(fen)患(huan)者(zhe)的康復時間。緊急使用授權規定，在(zai)使用該藥物(wu)(wu)治療(liao)(liao)時需(xu)向醫療(liao)(liao)機(ji)構(gou)和(he)患(huan)者(zhe)提(ti)供包括劑(ji)量說明(ming)、潛在(zai)副(fu)作用及藥物(wu)(wu)相互作用等信息(xi)的情況說明(ming)。
美國藥(yao)管(guan)局(ju)表示，授(shou)予藥(yao)物緊(jin)急(ji)使用(yong)授(shou)權與正式(shi)批準(zhun)不(bu)同(tong)。授(shou)予緊(jin)急(ji)使用(yong)授(shou)權時會評估(gu)相(xiang)關證據，權衡該藥(yao)物的(de)所有已知(zhi)和潛(qian)在(zai)風(feng)險(xian)及(ji)在(zai)緊(jin)急(ji)狀(zhuang)態下(xia)使用(yong)帶來的(de)已知(zhi)和潛(qian)在(zai)益(yi)處(chu)。基于以(yi)上標準(zhun)，藥(yao)管(guan)局(ju)認為鑒于目前沒有合適(shi)的(de)、已批準(zhun)的(de)或其他可(ke)用(yong)的(de)新(xin)冠療(liao)法，有理(li)由(you)相(xiang)信(xin)瑞(rui)德西韋可(ke)能對治療(liao)新(xin)冠肺炎有效，其已知(zhi)和潛(qian)在(zai)的(de)益(yi)處(chu)大于風(feng)險(xian)，可(ke)以(yi)批準(zhun)緊(jin)急(ji)使用(yong)。
4月29日，美(mei)國(guo)國(guo)家衛生研(yan)究(jiu)院公布的(de)一項瑞(rui)德(de)西(xi)韋臨床試(shi)驗初(chu)步結果顯示，接受(shou)瑞(rui)德(de)西(xi)韋治療的(de)新(xin)冠患者康復時間比使用安慰劑的(de)對照組患者快31%。從康復時間中位數來看，前者為11天(tian)，后者為15天(tian)。
美國藥(yao)管局局長(chang)哈恩(en)表(biao)示(shi)，發布(bu)這(zhe)項緊急使用授(shou)權是(shi)為新(xin)(xin)冠(guan)患(huan)者及時提供新(xin)(xin)治療方(fang)法的(de)重要(yao)一步。同(tong)時，藥(yao)管局將繼(ji)續(xu)支持(chi)相關研究以進(jin)一步評估瑞德(de)西(xi)韋安(an)全(quan)性和(he)有效性。
