德药管机构警告：慎用诺氟沙星等氟喹诺酮类药物-新华网

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　　新華社(she)柏林4月8日(ri)電（記者田穎）德國聯邦藥(yao)(yao)品與醫(yi)療器械管(guan)理(li)局8日(ri)警告說，使用諾氟沙星、左氧(yang)氟沙星等氟喹諾酮(tong)類藥(yao)(yao)物可能產生(sheng)“嚴(yan)重且持久”的副作用，抗感染治療時一定(ding)要慎用此(ci)類藥(yao)(yao)物。此(ci)外，該機構還發布(bu)了有關(guan)限制此(ci)類藥(yao)(yao)物使用的新規(gui)定(ding)。

　　該機構當(dang)天在官網發(fa)布警告說，氟喹諾(nuo)酮(tong)類(lei)藥(yao)物(wu)可(ke)能會對肌腱、肌肉、關(guan)節和神經系(xi)統(tong)造成(cheng)傷害，某些嚴重不良反應(ying)(ying)會持續(xu)很長時(shi)間(jian)，不僅影(ying)響患者生活質量，且健(jian)康損害可(ke)能無法逆轉。一旦患者出現(xian)不良反應(ying)(ying)跡象，應(ying)(ying)立即(ji)停藥(yao)。

　　氟(fu)喹諾(nuo)(nuo)酮類藥(yao)物(wu)是(shi)一類化學合成抗(kang)菌藥(yao)，可用于治療多種(zhong)感染性疾(ji)病(bing)，包括(kuo)一些其他(ta)抗(kang)感染藥(yao)物(wu)效果不佳(jia)卻危及生命的(de)疾(ji)病(bing)。環(huan)丙沙(sha)(sha)星(xing)(xing)、左氧氟(fu)沙(sha)(sha)星(xing)(xing)、莫(mo)西沙(sha)(sha)星(xing)(xing)、諾(nuo)(nuo)氟(fu)沙(sha)(sha)星(xing)(xing)、氧氟(fu)沙(sha)(sha)星(xing)(xing)等均屬于此類藥(yao)物(wu)。

　　該類藥物的不良(liang)反應包(bao)括肌(ji)肉疼(teng)痛(tong)、關節腫脹、行走困難(nan)、疲(pi)勞、抑郁、記憶(yi)衰(shuai)退、睡眠障礙、視覺聽覺受(shou)損、味(wei)覺嗅覺改變等。歐(ou)洲(zhou)有關機構先前已知此類藥品(pin)(pin)(pin)存在嚴(yan)重不良(liang)反應，并對(dui)其(qi)使用(yong)加以(yi)限(xian)制(zhi)。中國國家食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理總局(ju)也曾在2013年發布通(tong)報，提醒(xing)關注氟喹諾酮類藥品(pin)(pin)(pin)的嚴(yan)重不良(liang)反應。

　　鑒于(yu)此(ci)(ci)類(lei)(lei)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)危(wei)險(xian)性，德國聯邦藥(yao)(yao)品與醫療器械管理局此(ci)(ci)次提出(chu)了(le)新的(de)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)規(gui)定：對于(yu)不嚴重或(huo)不用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)也(ye)能自(zi)行消(xiao)失(shi)的(de)感(gan)染(ran)，以及非細菌感(gan)染(ran)，不應使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)此(ci)(ci)類(lei)(lei)藥(yao)(yao)物(wu)；對于(yu)輕度或(huo)中(zhong)度感(gan)染(ran)，也(ye)不應使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)，除非通(tong)常建議(yi)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)其他抗感(gan)染(ran)藥(yao)(yao)物(wu)無法使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)；如(ru)確需開具此(ci)(ci)類(lei)(lei)藥(yao)(yao)物(wu)，醫生應根據具體情(qing)況仔(zi)細評(ping)估療效與風(feng)險(xian)。

　　德(de)國聯邦藥(yao)品與醫(yi)療器械管(guan)理局說，新規涉及(ji)(ji)所有口服、注射以(yi)及(ji)(ji)吸(xi)入給藥(yao)的(de)氟喹諾酮(tong)類(lei)藥(yao)物(wu)。限制該類(lei)藥(yao)物(wu)適應證等決定(ding)是在(zai)完成(cheng)歐盟相關風險評估程序后(hou)做出(chu)的(de)，所涉藥(yao)品的(de)使用說明(ming)書等也將做出(chu)相應調(diao)整。