新華社北京4月17日(ri)電（記(ji)者董瑞豐）“臨(lin)床試驗通(tong)常分為三(san)期，一般(ban)三(san)期臨(lin)床到最(zui)終才(cai)得到疫苗批準上市的(de)科學依據。”中(zhong)國(guo)(guo)工程(cheng)院(yuan)院(yuan)士王軍志(zhi)日(ri)前(qian)在國(guo)(guo)務院(yuan)聯防聯控機制新聞發布會上說(shuo)，即使在應急情況下，評審過程(cheng)中(zhong)對疫苗安全性(xing)、有效性(xing)的(de)評價標(biao)準也不能降低。
我國(guo)目前(qian)有(you)3個新冠(guan)病毒疫苗獲批(pi)進入臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)。此(ci)外，還有(you)幾個不同(tong)技術(shu)路線的疫苗也(ye)在(zai)加快推進，預計四五月(yue)份(fen)陸(lu)續申(shen)報臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)。
王軍志說，檢(jian)驗(yan)安全性(xing)和有效(xiao)性(xing)的動(dong)物實驗(yan)都要達到要求才能被批(pi)準啟動(dong)臨床試驗(yan)，因(yin)此疫苗(miao)進(jin)入臨床試驗(yan)是(shi)一個(ge)重大(da)進(jin)展。
他同時(shi)表示，進入臨(lin)床試(shi)驗后(hou)，三個階(jie)段(duan)的目標(biao)和(he)意義不同。一期臨(lin)床重點是(shi)觀察安(an)全(quan)性，受(shou)試(shi)者可以是(shi)數十(shi)或上(shang)百人(ren)(ren)；二期臨(lin)床要(yao)(yao)(yao)進一步(bu)確認(ren)有效性和(he)安(an)全(quan)性，并確定免疫程(cheng)序(xu)和(he)免疫劑量，受(shou)試(shi)者一般要(yao)(yao)(yao)數百人(ren)(ren)甚至(zhi)更多；三期臨(lin)床將真正確定疫苗(miao)的有效性，需(xu)要(yao)(yao)(yao)的樣本量更大，一般要(yao)(yao)(yao)幾千甚至(zhi)上(shang)萬人(ren)(ren)。
對于不(bu)同階段臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗所需時間，中國(guo)疾病預(yu)防(fang)控制中心流(liu)行病學(xue)首席專家吳尊友此(ci)前(qian)表示，一期臨(lin)(lin)床(chuang)一般需20天以(yi)上(shang)，二期臨(lin)(lin)床(chuang)不(bu)少于1個(ge)(ge)月(yue)，三(san)期臨(lin)(lin)床(chuang)最(zui)快(kuai)也要3個(ge)(ge)月(yue)到5個(ge)(ge)月(yue)不(bu)等。
目前我國(guo)(guo)獲(huo)批進入(ru)臨床試驗的(de)新(xin)冠(guan)病毒(du)疫苗中，軍事(shi)科(ke)(ke)學院軍事(shi)醫學研究院的(de)腺(xian)病毒(du)載體疫苗已于4月12日開(kai)展二(er)期臨床試驗。國(guo)(guo)藥集團(tuan)中國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)武漢生(sheng)物(wu)制品研究所、北京科(ke)(ke)興中維生(sheng)物(wu)技術有限(xian)公(gong)司(si)各(ge)自(zi)聯合有關(guan)科(ke)(ke)研機構研制的(de)滅活疫苗，分別(bie)于4月12日、13日獲(huo)得一二(er)期合并的(de)臨床試驗許(xu)可。
科技部社會(hui)發展科技司司長吳(wu)遠彬(bin)說(shuo)，疫苗是(shi)(shi)給健康人使(shi)用的(de)特殊產品，盡管是(shi)(shi)應(ying)急項(xiang)目，還是(shi)(shi)特別(bie)強調科學(xue)性(xing)、程序性(xing)，本著科學(xue)、安全(quan)、有(you)效(xiao)的(de)基本前提(ti)，根據(ju)三期臨床試(shi)驗(yan)的(de)結果才能最后確定(ding)是(shi)(shi)否使(shi)用。
