預防宮頸癌莫只盯著九價HPV疫苗

　　自2018年國家藥品監(jian)督管理局(ju)有(you)條件批準(zhun)用于預防宮(gong)頸癌的九價(jia)人乳頭狀瘤病毒(du)疫苗(miao)(簡稱“九價(jia)HPV疫苗(miao)”)在我(wo)國上市后，該疫苗(miao)便(bian)備受(shou)追捧，甚至許多人反映“打(da)不到苗(miao)”。

　　九價(jia)(jia)HPV疫苗供(gong)不應求(qiu)的現狀，給公眾帶(dai)來(lai)很多困惑：九價(jia)(jia)HPV疫苗到底適合(he)什么年(nian)齡(ling)段的人(ren)群接種？有(you)了九價(jia)(jia)疫苗，以前上市的二(er)價(jia)(jia)、四價(jia)(jia)疫苗還有(you)用(yong)嗎？接種疫苗后(hou)是否一勞永逸(yi)？7月5日，國家(jia)藥監局有(you)關專(zhuan)家(jia)進行了解讀。

　　九價疫苗限定16到26歲是基于現有臨床數據

　　國家藥(yao)監局相關專家介(jie)紹，我國批準(zhun)上市的(de)進口九(jiu)價(jia)HPV疫苗，其接種(zhong)適用人群是16到26歲(sui)女(nv)性。此前上市的(de)二價(jia)HPV疫苗，適用年(nian)齡是9到45歲(sui)；四價(jia)HPV疫苗適用年(nian)齡是20到45歲(sui)。

　　為什么(me)九價(jia)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)接(jie)種(zhong)人(ren)群(qun)要限(xian)定在16到(dao)26歲(sui)女(nv)(nv)性？對此(ci)，國(guo)家藥監(jian)局專(zhuan)家解釋，與(yu)二價(jia)、四價(jia)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)不(bu)同(tong)，九價(jia)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)是(shi)按臨(lin)(lin)床(chuang)急需藥品，直接(jie)采(cai)用(yong)境外臨(lin)(lin)床(chuang)數據在我國(guo)上(shang)市(shi)。目(mu)前(qian)批準人(ren)群(qun)之所以定為該年(nian)齡段，具體(ti)依據來自以下三方面：一是(shi)支持本(ben)(ben)疫(yi)苗(miao)(miao)上(shang)市(shi)的(de)(de)(de)關鍵性臨(lin)(lin)床(chuang)試驗受試者年(nian)齡為16到(dao)26歲(sui)女(nv)(nv)性，審評(ping)分析了全球注(zhu)冊臨(lin)(lin)床(chuang)研究數據以及東(dong)(dong)亞華裔(yi)人(ren)群(qun)，均(jun)顯示同(tong)樣的(de)(de)(de)保(bao)護效力；二是(shi)9到(dao)15歲(sui)女(nv)(nv)性兒科受試者采(cai)用(yong)了免(mian)疫(yi)原性橋接(jie)試驗，且(qie)(qie)該試驗東(dong)(dong)亞華裔(yi)人(ren)群(qun)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)研究數據有(you)限(xian)；三是(shi)超過26歲(sui)的(de)(de)(de)女(nv)(nv)性有(you)更大的(de)(de)(de)HPV感(gan)染(ran)暴露(lu)的(de)(de)(de)可(ke)能性，且(qie)(qie)目(mu)前(qian)尚未獲得本(ben)(ben)疫(yi)苗(miao)(miao)對此(ci)年(nian)齡段暴露(lu)后人(ren)群(qun)有(you)保(bao)護作用(yong)的(de)(de)(de)證據。

　　二價和四價疫苗已能預防七成以上宮頸癌

　　在(zai)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)界，“價(jia)(jia)”代表了疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)可(ke)預防的病原體感染(ran)或(huo)傳染(ran)病的種類。宮頸(jing)癌相(xiang)關的高危(wei)型(xing)HPV共有(you)14種基因型(xing)，目(mu)前進口上市的二價(jia)(jia)、四價(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)涉及2種高危(wei)型(xing)別(HPV-16和HPV-18)。四價(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)比二價(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)多了兩種低危(wei)型(xing)別HPV-6和HPV-11，因此比二價(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)增加了預防尖銳濕疣的適應癥。

　　國家藥監局專家強調，高(gao)危型HPV-16和HPV-18是(shi)全球(qiu)最常(chang)見(jian)的(de)HPV基因型，約占(zhan)所有侵襲性宮頸癌(ai)病(bing)例的(de)70%以上。二價(jia)和四價(jia)HPV疫苗(miao)在國外(wai)100多個國家臨床應(ying)用達(da)10年(nian)以上，已證明對HPV-16和HPV-18具有同等良好的(de)預防效果，至少可持續10年(nian)左右。九價(jia)HPV疫苗(miao)中涵(han)蓋7種(zhong)高(gao)危型別，相(xiang)比二價(jia)和四價(jia)疫苗(miao)對宮頸癌(ai)的(de)預防效果提高(gao)20%左右。

　　接種疫苗不能取代宮頸癌篩查

　　HPV疫(yi)苗(miao)(miao)是全(quan)球首個批準預防(fang)癌(ai)(ai)癥(zheng)的(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)，從HPV感染(ran)到發(fa)生宮頸癌(ai)(ai)，需(xu)8到10年(nian)的(de)(de)時(shi)間。在這期(qi)間，若能早期(qi)阻(zu)止HPV感染(ran)所致的(de)(de)病變(bian)，或及早診(zhen)斷和正確治療(liao)，可以(yi)控制病變(bian)向癌(ai)(ai)癥(zheng)發(fa)展。由于目前已(yi)上市的(de)(de)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)均(jun)未涵蓋所有(you)的(de)(de)高危基因型，且現有(you)疫(yi)苗(miao)(miao)對(dui)已(yi)感染(ran)人群的(de)(de)保護效(xiao)果不明，尚有(you)一些高齡(ling)人群處于疫(yi)苗(miao)(miao)適用年(nian)齡(ling)范圍(wei)之外。

　　國家(jia)藥監局專家(jia)指(zhi)出，女(nv)性體檢(jian)(jian)項目中現有成熟的宮(gong)頸(jing)癌(ai)早(zao)期篩查(cha)技術，包(bao)括(kuo)宮(gong)頸(jing)刮片檢(jian)(jian)查(cha)、宮(gong)頸(jing)液基薄層細胞學檢(jian)(jian)查(cha)(TCT)、陰(yin)道鏡檢(jian)(jian)查(cha)等，是疫苗一級(ji)預防(fang)之外的二級(ji)預防(fang)措(cuo)施。為了保護廣大(da)女(nv)性健康(kang)，在接種疫苗的同(tong)時不能忽視宮(gong)頸(jing)癌(ai)定(ding)期篩查(cha)。

　　此外，國家(jia)藥(yao)監局專家(jia)還提(ti)醒，九(jiu)價HPV疫(yi)苗(miao)的(de)接種(zhong)同(tong)其他疫(yi)苗(miao)一樣，應該嚴格遵守說明(ming)書(shu)中(zhong)的(de)接種(zhong)對象、免疫(yi)程序、接種(zhong)說明(ming)和注意(yi)事項等。妊(ren)娠(shen)期(qi)間(jian)應避免接種(zhong)，若(ruo)女性已經或準備妊(ren)娠(shen)，建議(yi)推遲或者中(zhong)斷(duan)接種(zhong)，妊(ren)娠(shen)期(qi)結束后再(zai)進行接種(zhong)；哺乳期(qi)婦(fu)女應慎用等。(陳海波)

【糾錯】

責任編輯： 張樵蘇