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第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單發布 艾滋病、白血病治療等34種藥物在列
2019-06-21 15:12:22 來源: 新華網
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  新華社北京6月21日(ri)(ri)電(dian)(記(ji)者(zhe)王(wang)秉陽)國家衛健委于(yu)6月20日(ri)(ri)公示了《第(di)一(yi)批鼓(gu)勵仿制藥(yao)品目錄建議清(qing)單(dan)》,清(qing)單(dan)內共34種藥(yao)物(wu),包括艾滋病(bing)治療(liao)藥(yao)物(wu)利匹韋林、阿巴卡韋和(he)白血病(bing)治療(liao)藥(yao)物(wu)硫唑嘌呤(ling)。

  此前(qian)國(guo)家(jia)衛(wei)健委(wei)、國(guo)家(jia)發(fa)(fa)改委(wei)等12部門聯合發(fa)(fa)布的(de)《關于(yu)加快落實(shi)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)供應保障及使用(yong)政策工作方(fang)(fang)案》要求(qiu),2019年6月底前(qian),發(fa)(fa)布第一(yi)批鼓(gu)勵仿(fang)制(zhi)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄,引導企業研(yan)發(fa)(fa)、注冊和生產。此外根據臨床用(yong)藥(yao)(yao)需(xu)求(qiu),2020年起,每年年底前(qian)發(fa)(fa)布鼓(gu)勵仿(fang)制(zhi)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄。在使用(yong)政策方(fang)(fang)面,指出要促進仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)替代使用(yong),全面落實(shi)按通用(yong)名(ming)編制(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)采購(gou)(gou)目(mu)錄。藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)中采購(gou)(gou)優先選用(yong)通過一(yi)致(zhi)性(xing)評價的(de)品(pin)種。

  關(guan)于清單中的(de)34種藥(yao)物,《關(guan)于第一批(pi)鼓勵仿制(zhi)藥(yao)品目錄建(jian)議清單的(de)公示》指出(chu),是由國家衛健(jian)委聯(lian)合科技部(bu)、工業和信(xin)息化部(bu)、國家藥(yao)監局(ju)、知識產權局(ju)等部(bu)門(men)組織(zhi)專(zhuan)家對國內專(zhuan)利到期和專(zhuan)利即將到期尚沒有提出(chu)注冊申請、臨床供應短(duan)缺(競爭(zheng)不充分)以及企業主動申報的(de)藥(yao)品進行遴選論證后(hou)提出(chu)。

  “臨床必需(xu)、療(liao)效確(que)切、供(gong)(gong)應(ying)(ying)短缺”。在2018年4月國(guo)務院辦公廳印發的(de)(de)《關于改革(ge)(ge)完善仿制藥(yao)供(gong)(gong)應(ying)(ying)保障及(ji)使用(yong)政策的(de)(de)意見》中明確(que)提出促進(jin)此類(lei)仿制藥(yao)研發,鼓勵仿制重(zhong)大傳染病(bing)防治(zhi)和罕見病(bing)治(zhi)療(liao)所(suo)需(xu)藥(yao)品(pin)、處置突(tu)發公共衛生(sheng)事件所(suo)需(xu)藥(yao)品(pin)、兒童使用(yong)藥(yao)品(pin)以及(ji)專利到期前一年尚沒(mei)有提出注冊(ce)申(shen)請的(de)(de)藥(yao)品(pin)。以推動醫(yi)藥(yao)產業(ye)供(gong)(gong)給側結構性改革(ge)(ge),提高藥(yao)品(pin)供(gong)(gong)應(ying)(ying)保障能(neng)力,降低全社會(hui)藥(yao)品(pin)費用(yong)負擔,保障廣大人民群眾用(yong)藥(yao)需(xu)求(qiu)。

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【糾錯】 責任編輯: 張樵蘇
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