新華社北(bei)京５月(yue)１日電(dian)（記(ji)者吳文(wen)詡）每(mei)天(tian)清晨(chen)5點(dian)40分，鬧鐘響(xiang)起(qi)。2019年首都勞動獎章獲得者——北(bei)京市藥品(pin)檢驗所抗生(sheng)素室副(fu)主任李文(wen)東(dong)準時起(qi)床洗漱。單(dan)(dan)位(wei)上班時間是8點(dian)３０分，但他早已習慣(guan)7點(dian)前到單(dan)(dan)位(wei)，16年如一日。

　　“審核藥(yao)品(pin)檢(jian)驗(yan)(yan)報告要(yao)求高，安(an)靜的(de)清晨讓人頭腦更(geng)加專注(zhu)。此外，也要(yao)提前給同事們(men)分配好當(dang)天的(de)藥(yao)品(pin)檢(jian)驗(yan)(yan)任(ren)(ren)(ren)務(wu)，詳細備注(zhu)每(mei)(mei)一份檢(jian)驗(yan)(yan)要(yao)求，為他們(men)節約些(xie)時間。”李(li)文東說，近幾年單位(wei)年均(jun)檢(jian)驗(yan)(yan)任(ren)(ren)(ren)務(wu)逼近4萬件，每(mei)(mei)人每(mei)(mei)年平均(jun)需承擔上百(bai)件的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)任(ren)(ren)(ren)務(wu)，大家(jia)都(dou)是超負荷運轉。

　　用藥(yao)安全無小事。一(yi)盒常見的(de)非處方感冒藥(yao)，在進(jin)入(ru)市場前(qian)，必須經過多項指標(biao)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)檢驗。“以溶出度檢驗為(wei)例，首(shou)先需(xu)要配置溶出液，液體配置量(liang)(liang)可達7升，然后再進(jin)行pH值調整、加樣檢測(ce)、數(shu)據分析……如果檢驗過程順利(li)的(de)話，一(yi)天大(da)概可以完成(cheng)2至3批同一(yi)種藥(yao)品的(de)檢驗。”李文東介(jie)紹(shao)。

　　“我(wo)們(men)都叫自己‘八爪(zhua)魚’。工作任務(wu)多，要求‘吸’得牢(lao)，不犯錯。”抗生素室(shi)的劉照振博士笑著說(shuo)，“因工作量比較大，加上自動(dong)化儀器不休(xiu)(xiu)息，我(wo)們(men)中午除去短暫的午飯時(shi)間(jian)，基本(ben)沒有午休(xiu)(xiu)過(guo)。”

　　李(li)文東(dong)說，他們主要負責北京轄(xia)區抗(kang)(kang)生(sheng)素類藥(yao)(yao)品(pin)的常規檢(jian)驗(yan)、注冊檢(jian)驗(yan)、評價性抽檢(jian)、標準提(ti)高(gao)以(yi)及首都重大活動食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)安全保障等工作(zuo)。“如果遇到(dao)一(yi)些臨床短缺(que)藥(yao)(yao)、進口抗(kang)(kang)癌藥(yao)(yao)，還(huan)需要增(zeng)加(jia)人手(shou)，開辟綠色(se)通道，最大程度縮短檢(jian)驗(yan)時間，保證群眾用藥(yao)(yao)的及時性。”李(li)文東(dong)說。

　　李文東團(tuan)隊還攻(gong)破了(le)不少技(ji)術難關。據介紹，早些(xie)年，國內很多藥品(pin)質(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準水平(ping)都低于國際(ji)標(biao)準。比如(ru)兒童常用藥阿奇(qi)霉素顆粒劑與阿奇(qi)霉素干混懸劑，舊標(biao)準無雜(za)質(zhi)控(kong)制(zhi)項目，存在較(jiao)大臨床用藥風險。為此，李文東和(he)同事們開(kai)始長達(da)15年的(de)(de)研究，先后共篩查了(le)10個品(pin)種(zhong)295批次(ci)的(de)(de)樣品(pin)，通過近(jin)千次(ci)的(de)(de)實(shi)驗建(jian)立了(le)新(xin)的(de)(de)檢驗方法(fa)，能夠對阿奇(qi)霉素原料及注射(she)劑中8個已知雜(za)質(zhi)進行有(you)效控(kong)制(zhi)，達(da)到(dao)了(le)國際(ji)同品(pin)種(zhong)的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)水平(ping)，該檢驗方法(fa)獲得國家發明專利證書，并收錄《中國藥典(dian)》。新(xin)檢驗方法(fa)上升(sheng)為國家標(biao)準后，倒(dao)逼國產藥品(pin)質(zhi)量(liang)(liang)整體(ti)提升(sheng)。

　　抗生素室另一名博(bo)士侯金(jin)鳳表示，除了藥品(pin)(pin)檢驗、科研等“室內”工作(zuo)外，如(ru)今他們(men)也(ye)走出實(shi)驗室，深入到企業(ye)中開展(zhan)技術服務。“按照京(jing)津冀協同發展(zhan)戰略規(gui)劃(hua)，北京(jing)醫藥企業(ye)的化學原(yuan)料藥制造需轉移至滄州渤海新區生物醫藥產(chan)業(ye)園，所(suo)有(you)外遷企業(ye)產(chan)品(pin)(pin)轉移的技術審核(he)(he)由北京(jing)市藥品(pin)(pin)檢驗所(suo)承擔。我(wo)們(men)開辟(pi)綠(lv)色通道(dao)，第一時(shi)間完成各項(xiang)技術審核(he)(he)，已為北京(jing)56家醫藥企業(ye)原(yuan)料藥基地的順(shun)利轉移提供了堅強的技術保障。”

　　在(zai)藥(yao)檢人(ren)的眼中，“1%”和“1.00%”有著(zhu)(zhu)本(ben)質(zhi)區(qu)別(bie)，有效數(shu)字位數(shu)的不同(tong)，決定著(zhu)(zhu)檢驗項目的數(shu)據(ju)是(shi)否合(he)格。“讓(rang)百姓吃(chi)上放心藥(yao)。放心，就源自(zi)1%和1.00%的差距。”李(li)文東說，正(zheng)是(shi)本(ben)著(zhu)(zhu)“小數(shu)點精神”，審核(he)報告內容才能實(shi)現(xian)零差錯(cuo)，“科學規范、優質(zhi)高效、公平(ping)公正(zheng)、服務客戶(hu)，是(shi)藥(yao)檢所(suo)一直(zhi)以來秉持(chi)的工(gong)作原(yuan)則。”

【糾錯】

責任編輯： 郝多