新(xin)華社(she)北京1月(yue)17日電（記者(zhe)張(zhang)泉）2018年11月(yue)14日召開的中(zhong)央(yang)全面深化改革(ge)委員會第五(wu)次會議審(shen)議通過了《國(guo)家(jia)組(zu)織藥品(pin)集(ji)中(zhong)采購(gou)試(shi)點(dian)(dian)方案》。2019年1月(yue)，國(guo)務(wu)院辦公(gong)廳(ting)下發(fa)《關(guan)(guan)(guan)(guan)于印發(fa)國(guo)家(jia)組(zu)織藥品(pin)集(ji)中(zhong)采購(gou)和使用試(shi)點(dian)(dian)方案的通知》，全面部(bu)署試(shi)點(dian)(dian)有關(guan)(guan)(guan)(guan)工作。國(guo)家(jia)醫保局有關(guan)(guan)(guan)(guan)負(fu)責人就落(luo)實(shi)試(shi)點(dian)(dian)改革(ge)舉措，推(tui)進試(shi)點(dian)(dian)有關(guan)(guan)(guan)(guan)工作等問(wen)題，回(hui)答了記者(zhe)提(ti)問(wen)。

　　問：開(kai)展國家組織藥品(pin)集(ji)中(zhong)采購和使用試點的背景是(shi)什么？

　　答(da)：黨中央、國務(wu)院高度重視(shi)減輕人(ren)民(min)群眾醫藥(yao)(yao)費用負(fu)擔問題。當前人(ren)民(min)群眾反(fan)映強(qiang)烈的(de)看病貴的(de)重要原(yuan)因之一(yi)就是藥(yao)(yao)品(pin)價(jia)(jia)(jia)格虛高。近年來(lai)，藥(yao)(yao)品(pin)集中采(cai)購工作不斷推進(jin)，對促進(jin)藥(yao)(yao)價(jia)(jia)(jia)回歸合理水(shui)平方面發(fa)(fa)揮(hui)了一(yi)定的(de)作用，但也存(cun)在一(yi)些突出問題。一(yi)是量(liang)價(jia)(jia)(jia)脫(tuo)鉤(gou)。普遍只招價(jia)(jia)(jia)格不帶量(liang)，企業缺乏銷量(liang)預期(qi)，難以實現藥(yao)(yao)價(jia)(jia)(jia)明顯(xian)(xian)下(xia)降(jiang)。二(er)是競(jing)爭不足。仿制藥(yao)(yao)質量(liang)水(shui)平總體偏低(di)，難以與原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)在同一(yi)水(shui)平上(shang)公平競(jing)爭，部(bu)分原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)品(pin)種價(jia)(jia)(jia)格長期(qi)明顯(xian)(xian)高于周邊(bian)國家和地區(qu)，“專利懸崖”遲(chi)遲(chi)未在中國發(fa)(fa)生。三是采(cai)購分散。采(cai)購層級較低(di)，用量(liang)分散，導致議價(jia)(jia)(jia)能力不足，同時區(qu)域政策(ce)差異，影響了統一(yi)市場(chang)形成，弱化了市場(chang)競(jing)爭機制。四是政策(ce)缺乏協(xie)同。藥(yao)(yao)品(pin)采(cai)購、使用、醫保支付、貨款結算等措施銜(xian)接配合不夠，難以協(xie)同發(fa)(fa)揮(hui)作用。

　　當前(qian)，藥(yao)(yao)品集(ji)中采購的(de)制(zhi)度環境(jing)(jing)發生(sheng)了(le)積極變(bian)化(hua)(hua)：仿制(zhi)藥(yao)(yao)一(yi)致性評價(jia)(jia)工作取得明顯(xian)進展，部分仿制(zhi)藥(yao)(yao)達到和(he)原研藥(yao)(yao)質(zhi)量療效一(yi)致水平，為公平競爭(zheng)提(ti)(ti)供了(le)質(zhi)量基(ji)礎；按照黨和(he)國家機構改革(ge)方案，理(li)順了(le)藥(yao)(yao)品招標(biao)采購、價(jia)(jia)格(ge)管(guan)理(li)和(he)醫(yi)保基(ji)金(jin)支付(fu)等的(de)管(guan)理(li)體制(zhi)；以抗癌藥(yao)(yao)減稅為契機實施降(jiang)價(jia)(jia)“組(zu)合拳”，形成了(le)降(jiang)低藥(yao)(yao)價(jia)(jia)的(de)政策環境(jing)(jing)和(he)輿論(lun)氛(fen)圍，社會對使用價(jia)(jia)格(ge)適宜的(de)優質(zhi)仿制(zhi)藥(yao)(yao)關注程(cheng)度明顯(xian)提(ti)(ti)高。這些變(bian)化(hua)(hua)為國家組(zu)織藥(yao)(yao)品集(ji)中采購試點提(ti)(ti)供了(le)良好(hao)的(de)制(zhi)度環境(jing)(jing)和(he)社會氛(fen)圍。

　　問：國家試點(dian)的目(mu)標(biao)任務、總體(ti)思路是什么？具體(ti)措施有哪(na)些？

　　答(da)：試點有(you)四項目標任務：一(yi)是(shi)實現(xian)藥(yao)價明(ming)顯降低，減(jian)輕患(huan)者藥(yao)費負(fu)擔；二是(shi)降低企(qi)業(ye)交(jiao)易成本，凈化流通環境，改善行業(ye)生態(tai)；三是(shi)引導醫(yi)療機(ji)構規范用藥(yao)，支持公立醫(yi)院改革；四是(shi)探索完善藥(yao)品集中(zhong)采(cai)購機(ji)制和以市場為主導的藥(yao)品價格形成機(ji)制。

　　本(ben)次試點按(an)照“國家(jia)組(zu)織、聯(lian)盟(meng)采(cai)(cai)(cai)購(gou)、平(ping)臺操(cao)作(zuo)(zuo)”的總體(ti)思路組(zu)織實施(shi)(shi)。一是國家(jia)組(zu)織。由國家(jia)醫(yi)療(liao)保障局、國家(jia)衛生健康委、國家(jia)藥監局等國家(jia)有關部(bu)門成立國家(jia)試點工作(zuo)(zuo)小組(zu)及其辦(ban)公室，擬定基本(ben)政(zheng)策(ce)、范圍(wei)和(he)(he)要求，發揮(hui)組(zu)織協調的作(zuo)(zuo)用，推動試點城(cheng)市(shi)形成聯(lian)盟(meng)。二(er)是聯(lian)盟(meng)采(cai)(cai)(cai)購(gou)。以北(bei)京、天津、上海、重(zhong)慶和(he)(he)沈陽、大連、廈門、廣州(zhou)、深圳、成都、西安11個城(cheng)市(shi)的公立醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)為集(ji)(ji)(ji)(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)(cai)購(gou)主體(ti)，組(zu)成采(cai)(cai)(cai)購(gou)聯(lian)盟(meng)，各試點城(cheng)市(shi)委派代表(biao)組(zu)成聯(lian)合采(cai)(cai)(cai)購(gou)辦(ban)公室，匯集(ji)(ji)(ji)(ji)需求和(he)(he)力量，提高(gao)談判議價(jia)能力。三是平(ping)臺操(cao)作(zuo)(zuo)。試點地(di)區藥品集(ji)(ji)(ji)(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)(cai)購(gou)機(ji)構(gou)和(he)(he)公立醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)委托(tuo)上海市(shi)醫(yi)藥集(ji)(ji)(ji)(ji)中(zhong)(zhong)招標采(cai)(cai)(cai)購(gou)事務管理所及其陽光采(cai)(cai)(cai)購(gou)平(ping)臺，承擔具體(ti)集(ji)(ji)(ji)(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)(cai)購(gou)工作(zuo)(zuo)，依法依規實施(shi)(shi)集(ji)(ji)(ji)(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)(cai)購(gou)工作(zuo)(zuo)。

　　本次試點注意(yi)做好頂層(ceng)設計。針對既(ji)往藥品集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)制度存在的(de)突出問題，在方(fang)案(an)設計上堅持(chi)(chi)質量標準(zhun)，堅持(chi)(chi)“帶量采(cai)(cai)購(gou)(gou)”，堅持(chi)(chi)公(gong)平競爭，堅持(chi)(chi)“聯盟(meng)采(cai)(cai)購(gou)(gou)”。

　　問：如何以三(san)醫聯動推動試點政策的落地？

　　答：醫(yi)療保(bao)(bao)障、衛生健康(kang)、藥監等(deng)部門(men)圍繞“保(bao)(bao)證使用、確保(bao)(bao)質(zhi)量、保(bao)(bao)障供應、保(bao)(bao)證回款”，完善有關政(zheng)策(ce)，實現部門(men)協同，形成三醫(yi)聯動，推動試點(dian)政(zheng)策(ce)的落地。

　　醫保(bao)方面：一(yi)是(shi)出臺支付(fu)標準(zhun)政(zheng)策，明(ming)確醫保(bao)對同一(yi)通(tong)用名不(bu)同商品(pin)名的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)，原則上按相同支付(fu)標準(zhun)支付(fu)的(de)(de)操作細(xi)則及過渡期政(zheng)策，引(yin)導參保(bao)人(ren)(ren)合理用藥(yao)(yao)。二是(shi)預付(fu)藥(yao)(yao)款，在(zai)總(zong)(zong)額預算基(ji)礎上，按不(bu)低于(yu)采購(gou)金額的(de)(de)30%提前預付(fu)醫療(liao)機(ji)構(gou)，推動醫療(liao)機(ji)構(gou)按合同規(gui)定與企業及時(shi)結算，減(jian)輕藥(yao)(yao)企交易成本。三(san)是(shi)對規(gui)范(fan)使用中選藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)醫院，中選藥(yao)(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)對應的(de)(de)總(zong)(zong)額預算不(bu)做調(diao)(diao)減(jian)，降(jiang)低藥(yao)(yao)價擠出的(de)(de)水分，用于(yu)推進醫院薪酬分配制度等改革(ge)，調(diao)(diao)動醫務人(ren)(ren)員積極(ji)性。

　　醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)方(fang)面：鼓勵使(shi)用(yong)(yong)(yong)集中(zhong)采(cai)購中(zhong)選的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，將中(zhong)選藥(yao)(yao)品(pin)(pin)使(shi)用(yong)(yong)(yong)情況納入醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構和(he)醫(yi)(yi)(yi)(yi)務人員(yuan)(yuan)績效考核。對(dui)(dui)于不按(an)(an)規(gui)定(ding)(ding)采(cai)購、使(shi)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構，在醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)總額指標、對(dui)(dui)公立(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院改革的獎補資金、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構等級評(ping)審(shen)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)定(ding)(ding)點(dian)(dian)資格、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構負責(ze)人目標責(ze)任考核中(zhong)予以懲戒。對(dui)(dui)不按(an)(an)規(gui)定(ding)(ding)使(shi)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的醫(yi)(yi)(yi)(yi)務人員(yuan)(yuan)，按(an)(an)照《處(chu)方(fang)管理(li)(li)辦(ban)法(fa)》和(he)《醫(yi)(yi)(yi)(yi)院處(chu)方(fang)點(dian)(dian)評(ping)管理(li)(li)規(gui)范(fan)（試行）》相應條款嚴肅處(chu)理(li)(li)。進一(yi)步完善藥(yao)(yao)品(pin)(pin)臨床應用(yong)(yong)(yong)指南，加強醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構藥(yao)(yao)品(pin)(pin)使(shi)用(yong)(yong)(yong)監測，嚴格處(chu)方(fang)審(shen)核和(he)處(chu)方(fang)點(dian)(dian)評(ping)，加強醫(yi)(yi)(yi)(yi)師和(he)藥(yao)(yao)師宣(xuan)傳培訓，組織(zhi)開展藥(yao)(yao)品(pin)(pin)臨床綜(zong)合(he)評(ping)價，促(cu)進科學合(he)理(li)(li)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)，保(bao)障患者用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)安(an)全(quan)。

　　醫藥方面：在中選(xuan)結(jie)果執(zhi)行中，國家藥監局、工信(xin)部等部門，將采取(qu)有力措施保(bao)障中選(xuan)藥品的質(zhi)量和供(gong)應(ying)。一(yi)是確保(bao)藥品質(zhi)量過(guo)關。加強對(dui)中選(xuan)品種生產、流(liu)通、使用全(quan)周期(qi)的質(zhi)量監管，提高抽檢頻次，加大(da)違(wei)法違(wei)規(gui)企(qi)業(ye)(ye)(ye)追責(ze)力度。二是確保(bao)及(ji)時供(gong)應(ying)。夯實(shi)生產企(qi)業(ye)(ye)(ye)按(an)照(zhao)采購協議(yi)足量供(gong)貨的責(ze)任，建立企(qi)業(ye)(ye)(ye)庫存和停(ting)產報(bao)告制度，通過(guo)協議(yi)規(gui)范(fan)配送行為，確保(bao)供(gong)應(ying)穩定(ding)。三(san)是確保(bao)及(ji)時回款。醫療機(ji)構應(ying)按(an)采購協議(yi)及(ji)時支付企(qi)業(ye)(ye)(ye)貨款，調動企(qi)業(ye)(ye)(ye)積極性。

　　問：試點(dian)當前進(jin)展及下一步計劃是怎樣的？

　　答：試點(dian)工作分三(san)階(jie)(jie)(jie)段(duan)(duan)：第(di)一階(jie)(jie)(jie)段(duan)(duan)是集(ji)中招標階(jie)(jie)(jie)段(duan)(duan)；第(di)二階(jie)(jie)(jie)段(duan)(duan)是執行結(jie)果、落實采(cai)購政(zheng)策及(ji)配套措施的(de)實施階(jie)(jie)(jie)段(duan)(duan)；第(di)三(san)階(jie)(jie)(jie)段(duan)(duan)是總結(jie)經(jing)驗、評估成效、完(wan)善政(zheng)策階(jie)(jie)(jie)段(duan)(duan)。試點(dian)經(jing)過周密(mi)的(de)籌備，于2018年12月17日(ri)發布正(zheng)式中選結(jie)果，共(gong)有(you)25個(ge)藥品中選，中選價平(ping)均(jun)降幅52%，標志第(di)一階(jie)(jie)(jie)段(duan)(duan)已經(jing)完(wan)成。

　　下一步(bu)，將進入落地實施(shi)階段，這既是工作的難點，也是試點政策和(he)三醫聯動機制(zhi)發揮作用的關鍵，需要做到(dao)(dao)中選結果(guo)執行(xing)到(dao)(dao)位，試點政策措施(shi)實施(shi)到(dao)(dao)位，指(zhi)導監督執行(xing)配合到(dao)(dao)位。

　　與(yu)此同(tong)時(shi)，做(zuo)好(hao)試(shi)點(dian)總結(jie)評估(gu)(gu)。在全流程抓好(hao)改革試(shi)點(dian)基礎上(shang)，對減輕患者負擔，完(wan)善集(ji)中采(cai)購機制，改善行(xing)業生(sheng)態，促進(jin)(jin)醫改等試(shi)點(dian)機制和效(xiao)果進(jin)(jin)行(xing)全面總結(jie)評估(gu)(gu)，研究試(shi)點(dian)擴大的可行(xing)性及完(wan)善政策。

【糾錯】

責任編輯： 劉牧平