新華社北京12月28日電 題：信息公布·全鏈條監管·疫苗費用和定價·疫苗接種和保險——全國人大常委會組成人員熱議疫苗管理法草案
新華社記者(zhe)趙文君(jun)、楊(yang)維漢
十(shi)三屆全國人大(da)常委會(hui)(hui)第(di)七(qi)次會(hui)(hui)議28日對疫苗(miao)管(guan)理法(fa)草(cao)案進行分組(zu)審(shen)議。圍繞草(cao)案中的疫苗(miao)信息公(gong)布(bu)、全鏈條監管(guan)、費用(yong)和(he)定價、接種和(he)保(bao)險等方面內容(rong)，與會(hui)(hui)人員紛(fen)紛(fen)提出意見建(jian)議。
關于疫苗信息公布
周洪宇委(wei)員(yuan)說, 草(cao)案規定公布重(zhong)大(da)疫(yi)苗質量(liang)安(an)(an)全(quan)(quan)信息，應當(dang)做到準確(que)、及時(shi)，并按照規定進行科學評估，作出(chu)必(bi)要的解釋說明，建議在“準確(que)、及時(shi)”之前再加(jia)上“全(quan)(quan)面”二字，也就是“全(quan)(quan)面、準確(que)、及時(shi)”，要包含三層意(yi)思(si)。如果我們公布的重(zhong)大(da)疫(yi)苗質量(liang)安(an)(an)全(quan)(quan)信息是片面的、零星的，可能會讓社(she)會公眾產生(sheng)誤解，加(jia)上“全(quan)(quan)面”一層意(yi)思(si)就能讓公眾全(quan)(quan)面了解情況。
李鉞(yue)鋒(feng)委員說，草案規(gui)定，批簽發(fa)檢(jian)驗(yan)機構應當及時公(gong)布上市疫苗(miao)(miao)批簽發(fa)結(jie)果(guo)，供公(gong)眾(zhong)查詢。建議(yi)在(zai)公(gong)布疫苗(miao)(miao)批簽發(fa)結(jie)果(guo)外，還應公(gong)示(shi)疫苗(miao)(miao)的詳細檢(jian)測報告即各個指標的檢(jian)測值，以(yi)方便(bian)公(gong)眾(zhong)結(jie)合價格進行(xing)理性選擇，實(shi)現(xian)疫苗(miao)(miao)的優勝(sheng)劣(lie)汰，同(tong)時也滿足了公(gong)眾(zhong)對(dui)疫苗(miao)(miao)知情(qing)權的要求。
關于疫苗全鏈條監管
武維華副委員長說，疫苗的(de)研制(zhi)要用到有(you)毒(du)性(xing)、有(you)傳(chuan)(chuan)染(ran)風險(xian)的(de)病原(yuan)微(wei)生物，建議關(guan)(guan)于(yu)研制(zhi)疫苗至少(shao)應向相關(guan)(guan)行政部門備案；對(dui)于(yu)使用毒(du)性(xing)強、傳(chuan)(chuan)染(ran)風險(xian)高的(de)病原(yuan)微(wei)生物進行疫苗研制(zhi)，應該有(you)必要的(de)行政審(shen)批程序，并簽訂相關(guan)(guan)責任書(shu)。
王(wang)剛委員說，草案規定批(pi)次(ci)簽(qian)發必要時抽樣，建議規定必須是現場抽樣。嚴格落實批(pi)次(ci)簽(qian)發制度，關(guan)鍵是對批(pi)次(ci)的(de)嚴格監管。
吳恒委員說,建議進一(yi)步修(xiu)改草案，加強(qiang)對流通(tong)(tong)環節(jie)的監管，特別(bie)是在(zai)溫(wen)度控制(zhi)、運輸、包裝(zhuang)等(deng)方面需要進一(yi)步明確。關于疫苗(miao)流通(tong)(tong)環節(jie)，建議加強(qiang)冷鏈制(zhi)度，用法律來確立“國家(jia)建立疫苗(miao)流通(tong)(tong)全過程溫(wen)控制(zhi)度”。
關于疫苗費用和定價
全國(guo)(guo)人大教育科學文化衛生委(wei)員會委(wei)員蔣立虹說,從價(jia)(jia)格(ge)上來(lai)說，一(yi)類(lei)(lei)疫苗(miao)，特別(bie)是兒童預防傳染病(bing)的疫苗(miao)，現在國(guo)(guo)家(jia)定(ding)價(jia)(jia)比較(jiao)明確也比較(jiao)低，而且是免費接種，但二類(lei)(lei)疫苗(miao)的定(ding)價(jia)(jia)沒有(you)(you)明確的指導(dao)性意見(jian)，價(jia)(jia)格(ge)比較(jiao)高(gao)。這方面國(guo)(guo)家(jia)應(ying)該對(dui)整個(ge)一(yi)類(lei)(lei)疫苗(miao)和二類(lei)(lei)疫苗(miao)價(jia)(jia)格(ge)的制定(ding)有(you)(you)指導(dao)性的意見(jian)。
衛小春委員說(shuo) ，草案沒有(you)涉(she)及醫(yi)保(bao)(bao)是否對于免疫接種實(shi)現(xian)覆蓋，建議留下醫(yi)保(bao)(bao)這個口子(zi)，為(wei)今后(hou)使用醫(yi)藥經費創(chuang)造條件(jian)，具體報銷比例可(ke)由省(sheng)級醫(yi)保(bao)(bao)部(bu)門制定。通常認為(wei)，在預防(fang)上花(hua)1塊錢，可(ke)以產生8塊錢的效益，有(you)明確效果的預防(fang)有(you)利于節省(sheng)醫(yi)保(bao)(bao)經費。
周敏委員說(shuo)，草(cao)案第35條(tiao)規(gui)(gui)(gui)定，疾(ji)病(bing)預防控制(zhi)機構配送非免疫(yi)規(gui)(gui)(gui)劃(hua)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)，可(ke)(ke)以收取存(cun)儲運(yun)輸費用(yong)(yong)(yong)，存(cun)儲運(yun)輸費用(yong)(yong)(yong)由(you)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)上(shang)(shang)市許可(ke)(ke)持有人承擔。第47條(tiao)第2款規(gui)(gui)(gui)定，接(jie)種(zhong)單位接(jie)種(zhong)非免疫(yi)規(gui)(gui)(gui)劃(hua)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)，除收取疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)費用(yong)(yong)(yong)外，還可(ke)(ke)以收取接(jie)種(zhong)服務費。非免疫(yi)規(gui)(gui)(gui)劃(hua)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)可(ke)(ke)以收費的，接(jie)種(zhong)單位不承擔存(cun)儲運(yun)輸費用(yong)(yong)(yong)，而讓疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)上(shang)(shang)市許可(ke)(ke)持有人承擔存(cun)儲運(yun)輸費用(yong)(yong)(yong)是(shi)否合(he)理，可(ke)(ke)以再研究。
關于疫苗接種和保險
周敏(min)委員說，第45條(tiao)第2款規(gui)定(ding)，“預防接(jie)種(zhong)實行(xing)居(ju)住地管理，兒(er)童(tong)離(li)開(kai)原居(ju)住地期間(jian)，由現居(ju)住地承擔預防接(jie)種(zhong)工作(zuo)的接(jie)種(zhong)單位負責(ze)對其(qi)實施接(jie)種(zhong)”。離(li)開(kai)原居(ju)住地期間(jian)，應該(gai)加一(yi)個時(shi)間(jian)限制(zhi)，這樣執(zhi)行(xing)起(qi)來比較有可操作(zuo)性。
李康委員(yuan)說，建議草案中增(zeng)加(jia)非免疫(yi)規劃(hua)疫(yi)苗(miao)接種單(dan)位參(can)加(jia)醫療(liao)責(ze)(ze)(ze)任(ren)保(bao)險(xian)(xian)的內容。如果能夠(gou)把非免疫(yi)規劃(hua)疫(yi)苗(miao)的異常反應補(bu)償(chang)納入醫療(liao)責(ze)(ze)(ze)任(ren)保(bao)險(xian)(xian)，一旦發生異常反應，就由保(bao)險(xian)(xian)公司及(ji)時介(jie)入，處理糾紛、協商賠款，并承擔(dan)賠償(chang)責(ze)(ze)(ze)任(ren)。這樣不僅(jin)能減輕接種單(dan)位的經濟負擔(dan)和(he)醫務人員(yuan)的心理壓力，也能使患者及(ji)其(qi)家屬(shu)及(ji)時得到補(bu)償(chang)。
李鉞鋒委(wei)員說，基層接種單位使用的乙(yi)肝免疫(yi)(yi)球蛋(dan)白(bai)、狂(kuang)犬免疫(yi)(yi)球蛋(dan)白(bai)、破傷風免疫(yi)(yi)球蛋(dan)白(bai)等血液(ye)制(zhi)品也符合(he)草案(an)中(zhong)闡(chan)述的疫(yi)(yi)苗(miao)定義，但這些制(zhi)品并不是疫(yi)(yi)苗(miao)，因(yin)此可能會(hui)引(yin)起管理混(hun)淆，建(jian)議對疫(yi)(yi)苗(miao)作出更科學的定義、解釋。
關于進口疫苗安全管理
劉海(hai)星委員說，建(jian)議(yi)對(dui)進(jin)(jin)口(kou)(kou)(kou)(kou)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)進(jin)(jin)口(kou)(kou)(kou)(kou)環(huan)節作出特殊規定。從(cong)(cong)目前(qian)法(fa)律草案看(kan)，對(dui)進(jin)(jin)口(kou)(kou)(kou)(kou)疫(yi)苗(miao)(miao)和(he)國產疫(yi)苗(miao)(miao)采(cai)取了統(tong)一的(de)管理模式。考慮到進(jin)(jin)口(kou)(kou)(kou)(kou)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)研制、臨床試驗、生產都在國（境）外，而且(qie)疫(yi)苗(miao)(miao)和(he)藥物的(de)性質(zhi)是不(bu)一樣的(de)。從(cong)(cong)維護(hu)國家(jia)生物安全角度(du)出發，對(dui)進(jin)(jin)口(kou)(kou)(kou)(kou)疫(yi)苗(miao)(miao)在進(jin)(jin)口(kou)(kou)(kou)(kou)環(huan)節應該加大審核檢驗，至少不(bu)能降低標準。
