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新華(hua)社北京5月(yue)14日(ri)電(記(ji)者 趙(zhao)文君(jun))記(ji)者從國(guo)家藥(yao)品(pin)監督管理局獲悉,我(wo)國(guo)自(zi)主研發的(de)創(chuang)新藥(yao)鹽(yan)酸安羅(luo)替尼膠囊(福(fu)可維)近日(ri)通過優先審(shen)評審(shen)批程序獲準上(shang)市,用于治療(liao)晚期或轉移性非小細胞肺癌。
肺(fei)癌是(shi)我國發病(bing)(bing)率和死亡率較高的惡性腫(zhong)瘤(liu)。非(fei)小細胞肺(fei)癌約占(zhan)所(suo)有肺(fei)癌病(bing)(bing)例類(lei)型的80%至85%,亟待新(xin)治療手段。
鹽酸安羅替(ti)尼是(shi)在(zai)已上(shang)市同類藥物索拉非尼基礎上(shang)改構而成,通(tong)過抑制(zhi)腫(zhong)瘤新(xin)生血管生成和生長(chang)增殖信號(hao)通(tong)路(lu)發揮抗腫(zhong)瘤作用(yong)。在(zai)關鍵的3期(qi)試驗中(zhong)證實,對于現有治(zhi)療(liao)無效或失敗(bai)的晚期(qi)非小(xiao)細胞肺癌(ai),安羅替(ti)尼相(xiang)對安慰劑組可明顯(xian)提高總生存期(qi),為非小(xiao)細胞肺癌(ai)患者提供了新(xin)的治(zhi)療(liao)手段。
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