“无缝监管、全程监控”——疾控部门解析一支疫苗的旅程-新华网

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　　新華社北京４月２５日電 題：“無縫監管、全程監控”——疾控部門解析一支疫苗的旅程

　　新華(hua)社記者帥才(cai)、俞菀、字強

　　４月(yue)２５日是第３２個“全國兒童預防接(jie)種日”。４０年(nian)前(qian)，我國開(kai)始實(shi)施(shi)計劃免(mian)疫。４０年(nian)實(shi)踐證明，免(mian)疫規(gui)劃是各類衛生工作(zuo)中成本效益顯著、影響廣泛的(de)公共衛生舉措之一，對有效保障(zhang)兒童健康作(zuo)出(chu)了貢(gong)獻。

　　不少人有這(zhe)樣的(de)疑問，疫(yi)(yi)苗(miao)是如何生產、運(yun)送和儲(chu)存的(de)？整個過程(cheng)的(de)質量監管是否到(dao)位？記者(zhe)從湖南、浙江(jiang)、云南等地疾控部(bu)門了(le)解(jie)到(dao)，目前，我國(guo)建立健全(quan)了(le)政府主導(dao)、部(bu)門協作、社會參與的(de)免(mian)疫(yi)(yi)規劃(hua)工(gong)作機(ji)制，對疫(yi)(yi)苗(miao)儲(chu)存運(yun)輸(shu)和接種等各環節實(shi)行全(quan)程(cheng)適時監控，確保疫(yi)(yi)苗(miao)質量和接種安全(quan)。

　　目前，我國疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)分為兩類(lei)，第一類(lei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)是政府免費向公民(min)提供的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)，第二類(lei)是由(you)(you)公民(min)自費并且(qie)自愿受種的其他疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)。記者從(cong)湖南省(sheng)疾控(kong)(kong)(kong)(kong)中(zhong)(zhong)心了解到，第一類(lei)免費疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)由(you)(you)衛生部門負責(ze)招標、采購，疾控(kong)(kong)(kong)(kong)中(zhong)(zhong)心統一領(ling)(ling)取，疾控(kong)(kong)(kong)(kong)中(zhong)(zhong)心工作人員領(ling)(ling)取疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)時(shi)需(xu)要(yao)(yao)(yao)攜帶冷(leng)藏箱，并放(fang)置(zhi)足量冰(bing)塊，確保(bao)冷(leng)藏箱溫(wen)度(du)達到疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)儲(chu)存要(yao)(yao)(yao)求，再將疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)放(fang)置(zhi)冷(leng)藏箱中(zhong)(zhong)，再運輸至(zhi)醫(yi)院(yuan)。疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)由(you)(you)疾控(kong)(kong)(kong)(kong)中(zhong)(zhong)心分發至(zhi)醫(yi)院(yuan)后，醫(yi)院(yuan)將疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)按(an)要(yao)(yao)(yao)求儲(chu)存溫(wen)度(du)分別存放(fang)至(zhi)冷(leng)凍室(shi)內，同時(shi)按(an)要(yao)(yao)(yao)求填寫《疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)出入庫登記表》。

　　湖南(nan)省疾(ji)控中心免疫規劃科(ke)科(ke)長(chang)張淑(shu)君說，湖南(nan)疾(ji)控部門規定，醫(yi)生給嬰幼(you)兒接種(zhong)疫苗前，需要(yao)確認嬰幼(you)兒是否患有嚴重器官疾(ji)病(bing)、急性感染(ran)性疾(ji)病(bing)發熱(re)、對疫苗成分(fen)過敏等。醫(yi)生會嚴格按照操作要(yao)求，對嬰幼(you)兒進(jin)行(xing)疫苗接種(zhong)。

　　湖(hu)南省衛計委副主(zhu)任易露茜介紹，為了確保疫苗(miao)(miao)安全，目前湖(hu)南建立了疫苗(miao)(miao)批(pi)(pi)簽(qian)(qian)發(fa)、運輸、儲存、接(jie)種全過程(cheng)(cheng)監管體系，確保疫苗(miao)(miao)安全質量無(wu)縫監管；實(shi)施疫苗(miao)(miao)批(pi)(pi)簽(qian)(qian)發(fa)“雙保險”制(zhi)度(du)：一方面(mian)藥品(pin)檢驗機(ji)(ji)構要(yao)在實(shi)驗室按照標準對疫苗(miao)(miao)各項指標進行(xing)檢驗；另一方面(mian)藥品(pin)檢驗機(ji)(ji)構要(yao)對企(qi)業提交的生產過程(cheng)(cheng)質量控制(zhi)進行(xing)嚴(yan)格審核。

　　浙江(jiang)省疾(ji)控中心免疫規(gui)劃所所長謝淑云告訴記者，隨著預防接種(zhong)觀念的深入，公(gong)眾對疫苗(miao)安全的關注(zhu)度越來越大(da)。國產疫苗(miao)從研發、生產到(dao)審批(pi)、上市都有非(fei)常嚴格的流程要求。

　　“首先是動物實驗(yan)，達到一定的規范性(xing)和有效性(xing)后進入人體試(shi)驗(yan)，人體試(shi)驗(yan)又分一期、二(er)期、三期，試(shi)驗(yan)結果論(lun)證(zheng)疫苗(miao)安全有效后，才(cai)能通過(guo)審批(pi)并生產(chan)。生產(chan)上市前(qian)，每一批(pi)次的疫苗(miao)還(huan)要抽檢。疫苗(miao)通過(guo)國家食藥(yao)監部門的審批(pi)后，相(xiang)應企業開始生產(chan)上市。”謝淑云(yun)說。

　　據浙江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)(sheng)疾(ji)控中(zhong)(zhong)心介紹(shao)，在浙江(jiang)(jiang)，一類(lei)疫苗(miao)由省(sheng)(sheng)(sheng)級(ji)(ji)疾(ji)控中(zhong)(zhong)心通過(guo)集中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)平臺集中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)，然后(hou)通過(guo)省(sheng)(sheng)(sheng)、市、縣(xian)疾(ji)控部門(men)逐級(ji)(ji)配送(song)。為(wei)保障預防接(jie)種有(you)效(xiao)性，浙江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)(sheng)省(sheng)(sheng)(sheng)級(ji)(ji)財(cai)政持續加大財(cai)政投入，三年來連(lian)續投入５０００多(duo)萬(wan)元，用于各級(ji)(ji)疾(ji)控中(zhong)(zhong)心和(he)基層接(jie)種單位的(de)冷(leng)藏車、冷(leng)庫和(he)冰(bing)箱等(deng)冷(leng)鏈設施裝備。二類(lei)疫苗(miao)由各縣(xian)疾(ji)控中(zhong)(zhong)心通過(guo)集中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)平臺采(cai)購(gou)(gou)(gou)，之后(hou)供(gong)應給轄區內的(de)接(jie)種門(men)診。運(yun)輸方面，主要(yao)由生(sheng)產企(qi)業或委托(tuo)有(you)冷(leng)鏈資質的(de)運(yun)送(song)企(qi)業，把疫苗(miao)運(yun)送(song)到(dao)縣(xian)級(ji)(ji)疾(ji)控中(zhong)(zhong)心。

　　云(yun)南(nan)省(sheng)(sheng)衛計委副(fu)主任陸林告(gao)訴記者，云(yun)南(nan)省(sheng)(sheng)已(yi)經建立(li)從省(sheng)(sheng)至村(cun)的預(yu)防接(jie)(jie)種(zhong)服務網絡(luo)，全省(sheng)(sheng)擁有預(yu)防接(jie)(jie)種(zhong)點(dian)近２萬個，服務半徑在５公里(li)內(nei)，方便(bian)市(shi)民接(jie)(jie)種(zhong)疫(yi)苗。云(yun)南(nan)使(shi)用的一類疫(yi)苗從出廠到接(jie)(jie)種(zhong)點(dian)，均實行(xing)全程監控，并定(ding)期對(dui)疫(yi)苗的運輸、配(pei)送、儲存進行(xing)監測。

　　“現在不少家(jia)長習慣帶孩子擠到大醫院(yuan)打疫(yi)苗，其實大醫院(yuan)的疫(yi)苗和社區衛生(sheng)(sheng)服務中心(xin)的疫(yi)苗都來源于疾控(kong)系統，家(jia)長沒必要舍近(jin)求遠。”長沙市中心(xin)醫院(yuan)新生(sheng)(sheng)兒科主任王美團提醒。

　　記者了(le)解(jie)到，目前(qian)，在(zai)湖南、浙江、云南等地已建立了(le)疑似預防(fang)接種異常(chang)反(fan)應(ying)監測系統。針對(dui)注(zhu)射疫(yi)苗后(hou)出現異常(chang)反(fan)應(ying)，疾(ji)控部門會組織專(zhuan)(zhuan)門調查(cha)，并請(qing)免疫(yi)、流行(xing)病學、臨床、藥學等專(zhuan)(zhuan)家會診，如判定確實(shi)是疫(yi)苗引起的臨床異常(chang)反(fan)應(ying)，接種者將(jiang)獲得相應(ying)補償。