向海洋要藥,咋就這么難
——我國海洋藥物研發現狀堪憂
“這么大一個(ge)國(guo)家,重(zhong)磅海(hai)洋藥物一個(ge)也(ye)沒有(you),如(ru)何說(shuo)得過去?”
在國內進行(xing)了大量調研之后,中科(ke)院海洋所研究員史大永感(gan)到既失望又無奈。4月19日,在山東省(sheng)科(ke)協承辦的(de)(de)山東省(sheng)智庫(ku)高端人才研修班暨(ji)新舊動能轉換創新峰會上,他向(xiang)現(xian)場數(shu)百名科(ke)技系統的(de)(de)專家、官(guan)員分享了一組數(shu)據,作為(wei)問題(ti)的(de)(de)注腳:
“國(guo)際上有13個(ge)海洋藥物被美國(guo)FDA或歐洲EMEA批準上市(shi),用于抗腫瘤(liu)、抗病毒及(ji)鎮(zhen)痛(tong)等(deng)。而我國(guo)一(yi)項也沒有。”
“發達國家投(tou)入海洋藥物研發不惜成本(ben),比如(ru)日本(ben)每年(nian)投(tou)入3億(yi)多美(mei)元,歐(ou)共體(ti)海洋科學中心每年(nian)4億(yi)多美(mei)元,而我國只有5000萬元人民幣(bi),約800萬美(mei)元。”
一個“艱難的勝利”
海(hai)洋作(zuo)為地球上(shang)最(zui)大的特(te)殊(shu)生(sheng)(sheng)態系統,由于生(sheng)(sheng)存環境特(te)殊(shu),海(hai)洋生(sheng)(sheng)物(wu)為創新藥物(wu)研究提供了豐(feng)富而獨特(te)的基因資(zi)源與化合(he)物(wu)資(zi)源。
“‘ET-743’是從加勒比海(hai)鞘中分離(li)得到的(de)一(yi)種(zhong)藥物,用于治療(liao)軟組織肉瘤。”在(zai)接受科(ke)技(ji)日報記(ji)者專(zhuan)訪時,史大永(yong)舉例說,從最開始研(yan)究到被歐(ou)盟(meng)和美國FDA批準(zhun)上市,“ET-743”走過了38年的(de)艱苦歷程,耗資近20億(yi)美元,“它代(dai)表了海(hai)洋藥物史上一(yi)個‘艱難的(de)勝利’”。
對(dui)比“ET-743”這個標桿,我(wo)國不少團隊正在追趕的(de)路上。
這幾年,讓人(ren)印象深刻的突破來(lai)自中科院(yuan)上海藥(yao)(yao)(yao)物(wu)所耿美玉(yu)教授團(tuan)隊。這支團(tuan)隊對海洋糖(tang)類物(wu)質(zhi)有(you)(you)著深厚的感情(qing)和獨特的認識(shi)。經過17年努力,其海洋藥(yao)(yao)(yao)物(wu)“971”已進入Ⅲ期臨床研(yan)究(jiu),這是國際(ji)上第一個靶向Aβ分子的抗老(lao)年癡呆寡(gua)糖(tang)類藥(yao)(yao)(yao)物(wu);如果后期能通過美國FDA或(huo)歐洲(zhou)EMEA批準(zhun),它有(you)(you)望成為我國第一個走向國際(ji)且具有(you)(you)自主知識(shi)產(chan)權的海洋藥(yao)(yao)(yao)物(wu)。
外人不(bu)知道(dao)的(de)是,耿(geng)美玉(yu)的(de)這個(ge)項(xiang)目源于基礎研究(jiu),立(li)項(xiang)之初便有很強的(de)探索性和(he)極大的(de)挑戰(zhan)性,當(dang)時(shi)在國際(ji)學術界尚屬新發展的(de)前沿領(ling)域。
“我國海洋(yang)生物基礎理(li)論研(yan)究薄弱,與發(fa)達國家差距較大。”史大永說(shuo),“新藥研(yan)發(fa)難(nan)(nan),海洋(yang)藥物研(yan)發(fa)更難(nan)(nan)。”
產學研用要“扭成一根繩”
科(ke)技日報記者曾走訪中國海(hai)(hai)洋(yang)大(da)(da)學、中國水(shui)產(chan)科(ke)學院(yuan)黃海(hai)(hai)所尋求答案:開發海(hai)(hai)洋(yang)藥物的(de)難(nan)點,在于藥源難(nan)以解決。史大(da)(da)永表(biao)示認同:“海(hai)(hai)洋(yang)生(sheng)物活性物質結(jie)構特異(yi)且復雜,含量也少;海(hai)(hai)洋(yang)生(sheng)物種類、產(chan)地、季(ji)節不同,其(qi)質與量都有(you)明(ming)顯變化,這(zhe)又增加(jia)了難(nan)度。”
記者得到的(de)一份《1961年(nian)(nian)(nian)—2014年(nian)(nian)(nian)國際開發(fa)上(shang)(shang)市(shi)13個海洋(yang)藥(yao)物詳情列表》顯示,2000年(nian)(nian)(nian)之(zhi)(zhi)前的(de)40年(nian)(nian)(nian)中,一共有5種海洋(yang)藥(yao)物上(shang)(shang)市(shi);而2000年(nian)(nian)(nian)之(zhi)(zhi)后的(de)14年(nian)(nian)(nian)中,8種海洋(yang)新藥(yao)上(shang)(shang)市(shi)。
我們能(neng)從(cong)中(zhong)得到(dao)什么(me)(me)啟發?史大永說(shuo):“第一是專(zhuan)(zhuan)注(zhu)。不(bu)僅(jin)需要(yao)人專(zhuan)(zhuan)注(zhu),更要(yao)創造條件(jian)讓其專(zhuan)(zhuan)注(zhu)。我國(guo)海(hai)洋(yang)生物醫藥人員(yuan)占(zhan)比(bi)不(bu)足1%,遠遠落后于世界中(zhong)等發達國(guo)家(jia)水平(ping),為(wei)什么(me)(me)?從(cong)基礎研(yan)究到(dao)中(zhong)試放(fang)大直至產業化,有(you)的(de)人一輩子(zi)就干(gan)這一件(jian)事(shi);在現(xian)行的(de)論文(wen)評價機制(zhi)下(xia),科研(yan)人因為(wei)技(ji)術(shu)的(de)商(shang)業保密性而不(bu)能(neng)大量寫(xie)論文(wen),導致在體制(zhi)中(zhong)被冷落。”
“第二,產(chan)學研(yan)用要‘扭成一(yi)根繩’。海洋藥物涉及多個學科,很(hen)多時(shi)候大(da)家(jia)‘同(tong)題’或者相似課(ke)題競爭‘老死不相往(wang)來(lai)’,亟須由政府(fu)穿針(zhen)引(yin)線(xian),建(jian)立企業、科研(yan)單位(wei)、大(da)學關于技術創(chuang)新的合作交流平臺和‘政產(chan)學研(yan)用’長(chang)期有效(xiao)的合作機制。”(本報記(ji)者 王延(yan)斌 通(tong) 訊 員(yuan) 王 晨)?
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