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　　基(ji)(ji)因(yin)檢測正逐漸廣為人(ren)知，一些嗅覺靈(ling)敏的(de)(de)公司也(ye)不失(shi)時(shi)機(ji)地推出利(li)用(yong)基(ji)(ji)因(yin)檢測預測疾病的(de)(de)商業化服(fu)務(wu)。在我們面前，一邊是(shi)精(jing)準(zhun)醫學打開的(de)(de)未來醫療世界大門，一邊是(shi)海量數據帶來的(de)(de)隱私(si)安(an)全“黑(hei)洞(dong)”。關(guan)注基(ji)(ji)因(yin)信息安(an)全，正是(shi)為了基(ji)(ji)因(yin)檢測和精(jing)準(zhun)醫學更好地發展。

　　基因檢測亂象叢生

　　近年來，基(ji)因檢(jian)測揭開神秘面紗(sha)，逐漸走進(jin)大眾(zhong)視野(ye)。基(ji)因檢(jian)測是(shi)指采集被(bei)檢(jian)測者的血(xue)液、口腔粘膜細(xi)胞，經提(ti)取和擴增其基(ji)因信息(xi)后，通過(guo)基(ji)因芯片等(deng)技(ji)術，對(dui)被(bei)檢(jian)測者細(xi)胞中的DNA分子的基(ji)因信息(xi)進(jin)行(xing)檢(jian)測，并(bing)從中分析(xi)出(chu)包括疾病風險、用藥安全、營養(yang)代謝(xie)等(deng)方面的信息(xi)。

　　專家介紹(shao)，基因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)主(zhu)要針對健康和個人(ren)成長(chang)與發展方面(mian)進行(xing)，通(tong)過基因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)，可以預知高發疾病患(huan)病風險，檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)是否攜帶先天性(xing)遺(yi)傳疾病基因(yin)，幫助腫(zhong)瘤患(huan)者(zhe)進行(xing)個性(xing)個體化醫療。毫無疑問，基因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)所推動(dong)的精準(zhun)醫療，將給人(ren)類帶來(lai)巨大福音。

　　但(dan)亂象也由(you)此滋(zi)生。“一口(kou)唾(tuo)液，就能測(ce)出孩子的天賦和潛能”“準(zhun)確預測(ce)癌癥腫瘤，準(zhun)確率近100%”……打開搜索引擎(qing)，鍵入“基(ji)因(yin)檢測(ce)”，類似的廣(guang)告(gao)語不時可見。基(ji)因(yin)檢測(ce)儼然成(cheng)了(le)可以(yi)預測(ce)未來發展以(yi)及旦夕福禍的“利(li)器”。

　　據了解，正規的(de)基因(yin)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)一(yi)般要有獨立(li)的(de)醫學(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗實(shi)驗室，開展(zhan)基因(yin)檢(jian)(jian)(jian)測項目(mu)，實(shi)驗技術人員(yuan)也應該具備相應的(de)專業資(zi)質(zhi)。“現在，基因(yin)檢(jian)(jian)(jian)測市場魚(yu)龍混雜。”一(yi)位(wei)不(bu)愿(yuan)意透露姓名的(de)業內(nei)人士告(gao)訴半月談記者，目(mu)前(qian)很(hen)多(duo)基因(yin)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)并(bing)沒有獨立(li)的(de)醫學(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗實(shi)驗室，業務(wu)水平(ping)參(can)差不(bu)齊。

　　75個位點就能確定一個人

　　行(xing)業(ye)亂象的(de)背后(hou)，不僅是檢(jian)測(ce)質量不能(neng)保障，檢(jian)測(ce)結(jie)論可能(neng)存在誤(wu)導，還關系個人(ren)隱私(si)安全(quan)(quan)。隨著精(jing)準醫療在全(quan)(quan)球快速發(fa)展，越來越多的(de)個人(ren)基因(yin)數據被“脫敏”后(hou)公開，用于(yu)各類研究。

　　人(ren)們(men)往往認(ren)為(wei)，一(yi)(yi)組醫(yi)療數(shu)據(ju)把(ba)名字(zi)、身份(fen)證信(xin)息去掉后(hou)就安全了，可以公開使用。然而，隨著基因檢測(ce)技術發展，只需(xu)大概75個統計上獨立的SNP(單核(he)苷酸多態(tai)性)位點即可唯一(yi)(yi)確定一(yi)(yi)個人(ren)，所以說基因數(shu)據(ju)比(bi)指紋數(shu)據(ju)更敏(min)感。當基因檢測(ce)數(shu)據(ju)與一(yi)(yi)些病理數(shu)據(ju)相遇(yu)時很容易匹(pi)配(pei)到具體個人(ren)，從而侵(qin)犯個人(ren)隱私。

　　“基因檢(jian)測(ce)和基因數據安全涉及倫理問題(ti)。例(li)如(ru)，很多(duo)基因關系到人類(lei)的(de)智商、身材等，還有(you)一些檢(jian)測(ce)手段能(neng)判斷(duan)出胎(tai)兒(er)的(de)性(xing)別，所以不能(neng)隨(sui)便什么機(ji)構都可以開展。”河南省人民醫(yi)院醫(yi)學遺傳中心副(fu)主任(ren)醫(yi)師(shi)侯巧(qiao)芳說。哈佛大(da)學的(de)一項調查顯示，92%的(de)美國(guo)人不愿意公(gong)(gong)開基因數據，因為子孫后代的(de)信息都有(you)可能(neng)被(bei)公(gong)(gong)開。

　　隨著基因技術的(de)不斷發展，與中國(guo)人(ren)疾病有關(guan)的(de)基因數據還面臨大(da)批量流出的(de)風險。目(mu)前(qian)國(guo)內相關(guan)檢測(ce)機構(gou)使用的(de)大(da)多是進口設備，數據安全受到(dao)的(de)威脅更(geng)大(da)。

　　打開預見(jian)未來(lai)的(de)世界，正快速商業(ye)化(hua)的(de)基(ji)因(yin)測序技(ji)術帶來(lai)了(le)一系列(lie)令(ling)人(ren)不安的(de)景(jing)象。由(you)基(ji)因(yin)測序衍(yan)生(sheng)而來(lai)的(de)科研、診斷、治療、預警等(deng)應(ying)用(yong)場景(jing)，正挑戰已有(you)(you)的(de)政策、監管、法律、倫理甚至是商業(ye)競爭(zheng)邏輯(ji);基(ji)因(yin)組巨大的(de)信息量還有(you)(you)大部分沒有(you)(you)明確的(de)解(jie)釋，除了(le)個(ge)別遺(yi)傳病基(ji)因(yin)，其他基(ji)因(yin)與患(huan)病概率之間的(de)關系仍(reng)無(wu)頭緒，個(ge)人(ren)了(le)解(jie)的(de)欲望與檢測的(de)必(bi)要性也沒有(you)(you)最終定論。

　　行業混沌誰來監管

　　基因大數據著實誘人，它可以為不少(shao)疾(ji)病帶(dai)來快速有效的治療方法，但與(yu)此(ci)同時，如何保證(zheng)基因安(an)全，也是亟待(dai)解決的難題。

　　在(zai)政策管理方面(mian)，國(guo)(guo)內目前(qian)僅有針對臨(lin)床(chuang)基(ji)(ji)因檢(jian)測運用的(de)(de)政策約束。2014年，國(guo)(guo)家(jia)食(shi)品藥品監督管理總局和國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)計委(wei)聯合發出禁令，要求(qiu)任何醫療機(ji)構不得開展基(ji)(ji)因測序臨(lin)床(chuang)應用。但這種(zhong)“一刀切”的(de)(de)做(zuo)法引(yin)起較大爭議，到了(le)2015年上(shang)半年，國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)計委(wei)又先后公布了(le)基(ji)(ji)因測序臨(lin)床(chuang)應用的(de)(de)試(shi)點名(ming)單。

　　但(dan)在非臨(lin)床領(ling)域，尤其是在天賦檢測(ce)、健(jian)康風險(xian)等消費級基因檢測(ce)領(ling)域，國內的(de)監管始終處于缺(que)位狀態。

　　河南(nan)豫龍(long)律(lv)(lv)師事務(wu)所(suo)律(lv)(lv)師付建表示，沒有(you)(you)監(jian)管(guan)(guan)和規范的行業只會野蠻發展。他呼(hu)吁，盡(jin)快出臺(tai)(tai)監(jian)管(guan)(guan)政策，同時強化數(shu)據資源在采集(ji)、存儲(chu)、應用和開放等環節的安全保護，推動電信和互聯(lian)網數(shu)據管(guan)(guan)理細(xi)則出臺(tai)(tai)。“如果時間(jian)拖太久(jiu)，市場沒有(you)(you)監(jian)管(guan)(guan)，很容易(yi)出現劣(lie)幣(bi)驅逐良幣(bi)的情(qing)況。”

　　當然，單純依(yi)賴政策的保護(hu)、技術的革(ge)新是(shi)不夠(gou)的。未來醫療將是(shi)全民主(zhu)動參與(yu)，每個(ge)人(ren)都(dou)是(shi)數據的提供者、使用者和受(shou)益者，如何(he)引導普(pu)通大眾提升基因安全保護(hu)意識(shi)，讓更多人(ren)可以在放心的環境下，收獲基因數據賦予的健康(kang)紅利，也是(shi)亟須探(tan)討(tao)的問題。（記(ji)者 王爍）

　　疾病預測、天賦檢測 基因檢測真能“劇透”人生？

　　醫學重大突破：基因可以改寫 家族遺傳病從此終結？

【糾錯】

責任編輯： 王頔