美女18禁黄无遮挡网站,久久国产乱子精品免费女,日本高清视频网站WWW,岛国av无码免费无禁网站麦芽,久久久一本精品99久久精品66直播

　　新華社北京１２月２７日(ri)電(dian)（記(ji)者陳聰(cong)）國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理總局日(ri)前發布(bu)《臨(lin)床(chuang)急需(xu)藥品(pin)有(you)(you)條件批(pi)準(zhun)上市的技(ji)術指南（征(zheng)求意見稿）》，向社會公開征(zheng)求意見。意見稿提出，擬用于預防或治療(liao)嚴重疾(ji)病(bing)或降(jiang)低疾(ji)病(bing)進展至更嚴重程度(du)的藥品(pin)，包(bao)括治療(liao)罕見病(bing)的藥品(pin)，可申請有(you)(you)條件批(pi)準(zhun)上市。

　　根(gen)據(ju)意見稿(gao)，可申(shen)請有(you)(you)條件(jian)批準(zhun)的藥品，其目(mu)標適(shi)應癥的現(xian)有(you)(you)治(zhi)療手段應具備(bei)未能(neng)滿足臨(lin)床需求的條件(jian)，包括無批準(zhun)可用(yong)的治(zhi)療方(fang)法、與(yu)現(xian)有(you)(you)療法相比(bi)對(dui)疾病(bing)的嚴重結果有(you)(you)明顯(xian)改(gai)善(shan)作用(yong)等情況。

　　據了解(jie)，該技(ji)術指(zhi)南適用(yong)于(yu)未在中國境內上(shang)市銷售、用(yong)于(yu)治療嚴重或危(wei)及(ji)生命的(de)(de)疾病或罕見病的(de)(de)中藥(yao)(yao)、化(hua)學(xue)藥(yao)(yao)和生物創新藥(yao)(yao)。目的(de)(de)是縮短臨床試(shi)驗的(de)(de)研發時間，提早應用(yong)于(yu)無(wu)法繼續(xu)等待的(de)(de)急需病人。

　　在這一規(gui)(gui)定(ding)發布前，食藥(yao)(yao)監總局已在審評環節專(zhuan)門開(kai)辟綠色(se)通道，對創新藥(yao)(yao)品予以優先審批。此次新規(gui)(gui)發布后，符合規(gui)(gui)定(ding)條件的臨床急需藥(yao)(yao)和治療罕見病的藥(yao)(yao)品，將有望進(jin)一步(bu)加速上市(shi)。

【糾錯】

責任編輯： 劉陽