新華(hua)社華(hua)盛頓５月３０日(ri)電（記者周舟）美(mei)國食品(pin)和藥物管(guan)理局３０日(ri)批準首款人造虹膜(mo)在美(mei)國上市(shi)，可(ke)通過手術(shu)將其(qi)植入患(huan)有先天性無虹膜(mo)癥等疾病的(de)成人和兒(er)童患(huan)者的(de)眼中。

　　美藥管局(ju)醫療(liao)器械與放射(she)衛生中心眼耳鼻喉部主任瑪(ma)爾(er)維娜(na)·埃德爾(er)曼說，這款人造虹(hong)膜可為(wei)治療(liao)先天(tian)性無虹(hong)膜癥(zheng)提供(gong)新方法，同(tong)時可改善患者(zhe)外貌。

　　虹膜(mo)位于眼(yan)球中層，可通過調節瞳孔的大小(xiao)，調整進入眼(yan)內的光(guang)線(xian)量。先天性無虹膜(mo)癥(zheng)是一種罕見的遺傳性疾病(bing)，患(huan)者虹膜(mo)完全或部分缺(que)失，有畏光(guang)等癥(zheng)狀。此外，白化病(bing)、外傷等原因也(ye)會導致虹膜(mo)缺(que)損。

　　美藥管局說，這(zhe)種被(bei)稱為“ＣｕｓｔｏｍＦｌｅｘ人(ren)造虹(hong)膜(mo)(mo)”的產品由可彎曲的醫用(yong)硅膠制成，其大小和顏(yan)色可根據患(huan)者需求(qiu)調整。外科(ke)醫生(sheng)可在(zai)眼球(qiu)上切出(chu)小口(kou)，將人(ren)造虹(hong)膜(mo)(mo)植(zhi)入并展開，人(ren)造虹(hong)膜(mo)(mo)會固定在(zai)眼球(qiu)結構上，也可用(yong)手(shou)術縫合線將其固定。

　　針對３８９名成人和(he)兒童虹(hong)膜疾病患(huan)者(zhe)進(jin)行(xing)的臨床(chuang)試驗顯示，這一產品安全(quan)有效。超過７０％的患(huan)者(zhe)稱畏(wei)光狀況有明顯改善，９４％的患(huan)者(zhe)對外觀表(biao)示滿意。

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責任編輯： 徐宙超