仿制藥企業的“生死時速”

　　289種仿制藥年底前應完成一致性評價，目前僅5.88%產品“過關”

　　創意圖片/記者 王遠征

　　根(gen)據(ju)原國家食藥監總局公布的(de)《2018年(nian)(nian)底(di)前(qian)須完成仿制藥一(yi)致性(xing)評(ping)價品(pin)(pin)(pin)種(zhong)目錄(lu)》(以下簡稱“289目錄(lu)”)要(yao)求(qiu)，289種(zhong)仿制藥在2018年(nian)(nian)底(di)前(qian)要(yao)完成一(yi)致性(xing)評(ping)價，涉及17740個(ge)批準文號(hao)，1800多家企(qi)業(ye)。據(ju)新京報記者(zhe)不完全統計，僅有34個(ge)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)出(chu)現了通過(guo)(guo)一(yi)致性(xing)評(ping)價的(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)，涉及30家企(qi)業(ye)的(de)66個(ge)批準文號(hao)。其中屬(shu)于289目錄(lu)內(nei)的(de)共(gong)有17個(ge)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)，“過(guo)(guo)關(guan)”產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)比率僅為5.88%。

　　仿制藥一致性評價進展

　　2012年1月

　　國務院《國家藥品安全“十二五”規劃》中首次提出仿制藥一致性評價。

　　2016年3月5日

　　國務(wu)院辦公廳印發(fa)了《關(guan)于(yu)開展仿(fang)制藥質量和療(liao)效一(yi)致性(xing)評價的意(yi)見》，標志著我國已(yi)上市仿(fang)制藥質量和療(liao)效一(yi)致性(xing)評價工(gong)作(zuo)全(quan)面展開。

　　2016年5月28日

　　原國(guo)(guo)家食藥監(jian)總局發布(bu)《關于落實國(guo)(guo)務院(yuan)辦公廳關于開展仿制藥質量和療效(xiao)一致性評(ping)價(jia)(jia)的意見的有關事項》，公布(bu)了第一批(pi)需要(yao)進行一致性評(ping)價(jia)(jia)的共289個品種(zhong)的待評(ping)價(jia)(jia)目錄(簡稱289目錄)。

　　2017年8月25日起

　　原國(guo)家食藥(yao)監總局及中(zhong)共(gong)中(zhong)央辦公廳、國(guo)務院辦公廳陸續發(fa)布《關(guan)于開展(zhan)仿制(zhi)藥(yao)質(zhi)量和療(liao)(liao)效一(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)價工作有(you)關(guan)事項(xiang)的公告》及《關(guan)于深化審評(ping)審批制(zhi)度改革(ge)鼓勵(li)藥(yao)品(pin)醫(yi)療(liao)(liao)器械創新(xin)的意(yi)見(jian)》兩項(xiang)政(zheng)策。

　　2017年12月(yue)22日

　　藥品審(shen)評中心(CDE)發布《已上市化學仿制(zhi)藥(注射劑)一(yi)致性評價技術要求(征求意見稿)》。

　　2018年4月

　　國務院辦公廳重磅發布《關于改革完善(shan)仿制藥(yao)(yao)供(gong)應(ying)保障及使(shi)用(yong)政策(ce)的意(yi)見》明確(que)，促進(jin)與原研(yan)藥(yao)(yao)質量和療效(xiao)一致的仿制藥(yao)(yao)和原研(yan)藥(yao)(yao)平(ping)等競爭，鼓勵臨床(chuang)優(you)先使(shi)用(yong)通過一致性評價的仿制藥(yao)(yao)。

　　名詞解釋：仿制藥一致性評價

　　仿制(zhi)藥(yao)(yao)質(zhi)量(liang)(liang)和療效(xiao)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)評價是(shi)指對已(yi)經批準上(shang)(shang)市(shi)的(de)仿制(zhi)藥(yao)(yao)，按與(yu)原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)品質(zhi)量(liang)(liang)和療效(xiao)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)(zhi)的(de)原(yuan)則，分期(qi)分批進(jin)行質(zhi)量(liang)(liang)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)評價，使(shi)仿制(zhi)藥(yao)(yao)在質(zhi)量(liang)(liang)與(yu)藥(yao)(yao)效(xiao)上(shang)(shang)達到與(yu)原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)(zhi)的(de)水平(ping)。

　　17個品種27個產品通過一致性評價

　　9月5日舉(ju)行(xing)的國務院(yuan)新(xin)聞(wen)辦例(li)行(xing)政策(ce)吹(chui)風會上，國家衛健委副主任(ren)曾益新(xin)再次強調(diao)，通過(guo)了一(yi)致性(xing)評(ping)價(jia)的藥(yao)品(pin)將(jiang)優先納入基本(ben)藥(yao)物目(mu)錄(lu)，逐步將(jiang)未(wei)通過(guo)一(yi)致性(xing)評(ping)價(jia)的基本(ben)藥(yao)物品(pin)種(zhong)調(diao)出(chu)目(mu)錄(lu)。目(mu)前，需要(yao)進行(xing)一(yi)致性(xing)評(ping)價(jia)的約(yue)有1.6萬(wan)個品(pin)種(zhong)，16萬(wan)個批文(wen)，涉及4300多家藥(yao)企。

　　據新京報記者不完全統計，截至(zhi)9月(yue)10日中(zhong)(zhong)午，共30家企業(ye)的34個品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong)通過(guo)一(yi)致性(xing)評價。其(qi)中(zhong)(zhong)，17個品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong)屬(shu)于289基藥(yao)目錄，涉及(ji)27個產品(pin)(pin)(pin)(pin)。華(hua)海(hai)藥(yao)業(ye)有8個品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong)的10個產品(pin)(pin)(pin)(pin)通過(guo)一(yi)致性(xing)評價，其(qi)中(zhong)(zhong)有3個品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong)屬(shu)于289目錄，為目前的最大(da)贏家。針對仿制藥(yao)一(yi)致性(xing)評價的相(xiang)關問題，9月(yue)10日，新京報記者向華(hua)海(hai)藥(yao)業(ye)發(fa)去了(le)采訪提綱(gang)，但截至(zhi)發(fa)稿日未收到回復。

　　截至9月(yue)8日，丁香園insight數據庫一(yi)(yi)致性(xing)評價數據顯示(shi)，一(yi)(yi)致性(xing)評價目前有348個(ge)受(shou)理號(hao)，涉及132個(ge)品種，136家(jia)企業，已通(tong)過的受(shou)理號(hao)有66個(ge)(一(yi)(yi)個(ge)受(shou)理號(hao)代(dai)表一(yi)(yi)個(ge)批文產品的申請)。

　　“2019年1月1日前，只(zhi)要企業提交了(le)申報材料就可(ke)以趕得上。”盡(jin)管業內(nei)有人(ren)提出(chu)，最后截(jie)止日期可(ke)能會(hui)后延(yan)，但在北京(jing)鼎臣(chen)(chen)醫藥(yao)咨詢中心負責人(ren)史立臣(chen)(chen)看來，這個可(ke)能性(xing)不大，至少目前國(guo)家沒(mei)有相關文件出(chu)臺。

　　除289目錄里的(de)品(pin)(pin)種(zhong)必須在今年年底完(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)一致(zhi)(zhi)性評價外(wai)，289目錄外(wai)的(de)品(pin)(pin)種(zhong)則須執行“自首家(jia)品(pin)(pin)種(zhong)通過一致(zhi)(zhi)性評價后，其他藥品(pin)(pin)生產企業的(de)相同品(pin)(pin)種(zhong)原則上應(ying)在3年內完(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)一致(zhi)(zhi)性評價”，逾期未完(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)的(de)，不予再注冊(ce)。

　　2017年原(yuan)國(guo)家食藥(yao)(yao)監總局(ju)發布的(de)《關于企業開展289目錄內仿制藥(yao)(yao)質量和療效一(yi)致性評(ping)價(jia)(jia)基本情況表》顯示(shi)，截至2017年5月23日，醋酸甲羥孕酮膠(jiao)囊、雙氯芬酸鈉緩(huan)釋膠(jiao)囊(Ⅲ)、鹽(yan)酸克林霉素片(pian)三(san)種藥(yao)(yao)品的(de)企業已經放(fang)棄(qi)一(yi)致性評(ping)價(jia)(jia)，另有12種藥(yao)(yao)品暫時選擇不放(fang)棄(qi)，但(dan)未開展評(ping)價(jia)(jia)，包括鹽(yan)酸氯雷他定片(pian)、左氧(yang)氟沙(sha)星片(pian)等。

　　以(yi)擁有(you)(you)最多批(pi)準文(wen)號(hao)的(de)復(fu)方磺胺甲惡唑片為例，持有(you)(you)批(pi)準文(wen)號(hao)的(de)企(qi)(qi)業有(you)(you)782家(jia)，放棄評(ping)價的(de)有(you)(you)391家(jia)，占(zhan)50%，還(huan)有(you)(you)41家(jia)待定，開展評(ping)價的(de)企(qi)(qi)業只有(you)(you)109家(jia)。

　　對于放棄(qi)的(de)(de)品種，史(shi)立臣認為，對患者用藥影響不(bu)會(hui)太大(da)，“沒(mei)過(guo)(guo)一(yi)致(zhi)性(xing)評價的(de)(de)產品不(bu)是(shi)不(bu)能賣了(le)，只是(shi)受到了(le)很(hen)多(duo)限制而(er)已。等到批準文號有效期(qi)一(yi)過(guo)(guo)，這個產品才會(hui)消失。而(er)且國外(wai)好多(duo)同類藥品都想進入中國。”

　　未通過一致性評價產品將被市場淘汰

　　截至9月8日，已有3家企業通(tong)過一致性(xing)評價的品種共有5個，包(bao)括蒙(meng)脫(tuo)石散(3g)、頭孢呋辛酯片(pian)(0.25g)、苯磺酸(suan)氨氯地(di)平片(pian)(5mg)、瑞舒伐他(ta)汀(ting)鈣片(pian)(10mg)、富馬酸(suan)替諾福韋二吡(bi)呋酯片(pian)(0.3g)。

　　根(gen)據國務(wu)院關于“同品(pin)種藥品(pin)通過(guo)一致性(xing)評(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)生產企業達到(dao)3家以上的(de)(de)，在藥品(pin)集中采購等方面不(bu)再選用未通過(guo)一致性(xing)評(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)品(pin)種”要求，這5個品(pin)種，相對應(ying)的(de)(de)大批未通過(guo)一致性(xing)評(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)仿制藥，將(jiang)被踢出市場。

　　創意圖片/記者 王遠征

　　新京報記者從國(guo)家藥監局(ju)藥品(pin)數據庫查詢獲(huo)悉(xi)，目前超過3家企業通(tong)(tong)過一(yi)致(zhi)性評(ping)價(jia)的5個品(pin)種，共有136個國(guo)產批文，除(chu)去已通(tong)(tong)過的15個，有121個產品(pin)正面(mian)(mian)臨或已經迎來了被踢(ti)出市場的局(ju)面(mian)(mian)。

　　如今年8月(yue)，江西省(sheng)藥(yao)采(cai)平(ping)(ping)臺連續發出通知，明確同品(pin)(pin)種(zhong)藥(yao)品(pin)(pin)通過(guo)一致性(xing)(xing)(xing)評價的生產企(qi)業超過(guo)3家以上的，在藥(yao)品(pin)(pin)集中采(cai)購等(deng)(deng)方面不再選用未(wei)通過(guo)一致性(xing)(xing)(xing)評價的品(pin)(pin)種(zhong)，暫停(ting)未(wei)通過(guo)一致性(xing)(xing)(xing)評價產品(pin)(pin)的網上采(cai)購資格。這(zhe)其(qi)中包括山東仙河藥(yao)業的蒙脫石散(san)、安徽貝(bei)克生物制藥(yao)的富馬酸替(ti)諾福韋二(er)吡呋酯片(pian)、京新(xin)藥(yao)業、輔(fu)仁(ren)藥(yao)業等(deng)(deng)4家藥(yao)企(qi)的苯磺(huang)酸氨氯地平(ping)(ping)片(pian)。

　　對此，河南輔仁藥業北京辦事(shi)處主任(ren)朱亮表(biao)示，短期內對企(qi)業的(de)影響不會太大。“我們已經在(zai)抓緊上報資料，而且基藥目錄一直在(zai)調(diao)整，從(cong)500多種新增(zeng)到了600多種，未來目錄會更加開放。”

　　截至目前(qian)，上海、江蘇、山(shan)西(xi)、陜西(xi)、內蒙(meng)古、寧夏、吉(ji)林、廣西(xi)、遼(liao)寧、湖北、浙江等(deng)省對通過一致性評價品(pin)種明確出臺了特殊采(cai)購政(zheng)策(ce)，包(bao)括(kuo)醫保支持(chi)、優(you)先(xian)采(cai)購、市場(chang)準入、排他采(cai)購、政(zheng)府資(zi)金投(tou)資(zi)等(deng)。如遼(liao)寧省提出，各級醫療衛生機(ji)構在2018年底前(qian)，可臨(lin)時增(zeng)加采(cai)購使(shi)用通過仿制(zhi)藥質量和療效一致性評價的藥品(pin)。

　　北京、安徽、山(shan)東、四(si)川(chuan)等省(sheng)市也出臺了獎勵(li)政策。新京報記者從國家藥(yao)監局官(guan)網信息查(cha)詢到，四(si)川(chuan)省(sheng)已經對倍特藥(yao)業和科倫藥(yao)業發(fa)放獎勵(li)資金各150萬元(yuan)。

　　對于通過一致性(xing)評(ping)價的(de)企(qi)業而言(yan)，并不意味著能就(jiu)此放松。國家藥監局表示，將加強對通過一次性(xing)評(ping)價的(de)品種上市后監管，特別是(shi)飛行(xing)檢(jian)查(cha)力度，防止變為“一次性(xing)評(ping)價”。

　　據(ju)中(zhong)信證(zheng)券研究所預測(ce)，由(you)于近年來一系列鼓勵仿制藥替代(dai)政策(ce)的出臺(tai)，將使中(zhong)國的仿制藥市場(chang)份額由(you)現在的38%上升到60%，而(er)過期原研藥的份額則由(you)目前(qian)的55%下降到20%。

　　單個品種研發費用超過千萬元

　　為(wei)了(le)通(tong)過一致性評(ping)價，各家企業對一個品(pin)種的(de)(de)花(hua)費動輒幾百萬(wan)元甚至上千萬(wan)元，以此來賭未來的(de)(de)市場前景。

　　如(ru)華海藥業早在2015年就啟動一致性評(ping)價，為目前(qian)已通過的8個品種，共計投入2044萬元。

　　華潤(run)賽科(ke)，自2016年9月啟動苯磺酸氨氯地平(ping)片(pian)一致性評價工作，累(lei)計研發投入為人民幣987萬元(yuan)。

　　截(jie)至(zhi)8月2日(ri)，恒(heng)瑞醫(yi)藥在鹽(yan)酸氨溴索(suo)片項目上已投入(ru)研發費用約1004萬(wan)元(yuan)人(ren)民幣。截(jie)至(zhi)8月14日(ri)，上海(hai)醫(yi)藥中西制藥對(dui)鹽(yan)酸氯西汀膠囊投入(ru)的一(yi)致性評(ping)價研發費用為393.72萬(wan)元(yuan)。

　　9月(yue)9日，哈(ha)三聯米氮平(ping)片(15mg)通過仿(fang)制藥(yao)質量和療效一(yi)致性評價，原研公司為(wei)荷蘭Organon(歐加農制藥(yao))。截至目(mu)前(qian)，公司在米氮平(ping)片一(yi)致性評價項(xiang)目(mu)上已投入研發費用(yong)約735萬元……

　　依據目前的優待政策，企業(ye)通過一致性評價后，產(chan)品將(jiang)更具備(bei)競爭優勢(shi)。然而一旦失敗，單(dan)個(ge)品種損失至少(shao)在幾百萬元以上。

　　“我(wo)們涉(she)及(ji)289目錄的(de)(de)(de)產品(pin)有(you)70多(duo)(duo)個化藥(yao)品(pin)種，其中大品(pin)種有(you)10多(duo)(duo)種，對市場(chang)占有(you)率(lv)(lv)不高的(de)(de)(de)老產品(pin)我(wo)們會放棄(qi)，目前正在斟酌需要上報的(de)(de)(de)品(pin)種。”河南輔仁藥(yao)業集(ji)團北京辦事處主任朱(zhu)亮介(jie)紹(shao)，企業自身的(de)(de)(de)技術研(yan)發能力還不錯(cuo)，在已有(you)的(de)(de)(de)200多(duo)(duo)名研(yan)發人(ren)員基(ji)礎(chu)上，又新招了300多(duo)(duo)名研(yan)發人(ren)員做(zuo)一致性評價，雖然沒(mei)有(you)第三方的(de)(de)(de)效(xiao)率(lv)(lv)高，但成本節省了一半，即便如此，一個品(pin)種的(de)(de)(de)研(yan)發費(fei)用也要幾百萬元。

　　不過朱亮坦言，一(yi)致(zhi)性評價是很好的決策，但(dan)時(shi)間(jian)短，企(qi)業壓力很大。“美國、歐(ou)洲、日本市場，一(yi)致(zhi)性評價經歷(li)了10-15年，中國給的時(shi)間(jian)比較短，但(dan)這是利國利民的好事(shi)兒。”

　　在(zai)史立臣看(kan)來(lai)，企業對一致行(xing)評價投入(ru)的(de)(de)研發費用，在(zai)營收中(zhong)所占的(de)(de)比例仍然(ran)很(hen)低。“以前藥企在(zai)研發上的(de)(de)投入(ru)太低，這都是(shi)解決歷史欠(qian)賬問題。”

　　通過評價產品未見“優質優價”

　　今年的(de)(de)全國兩(liang)會上，全國人大代表、華(hua)海藥(yao)業董事(shi)長陳保(bao)華(hua)曾(ceng)提交《關于(yu)對通過一致性評價(jia)的(de)(de)仿(fang)制藥(yao)盡快出(chu)臺招標采購(gou)和醫保(bao)等政策實施(shi)細則(ze)(ze)的(de)(de)建議(yi)》，提出(chu)對通過一致性評價(jia)的(de)(de)仿(fang)制藥(yao)，在招標和議(yi)價(jia)時(shi)與(yu)原研藥(yao)品(pin)同等對待，予以與(yu)原研藥(yao)同等的(de)(de)質量(liang)層次和議(yi)價(jia)規則(ze)(ze)。

　　新京(jing)報記者(zhe)注意到(dao)，仿制(zhi)藥在(zai)通過(guo)一致性評價(jia)之后，與(yu)原研產品在(zai)同一質(zhi)量層次(ci)內(nei)獲得(de)平等(deng)而(er)充分的(de)競爭這方(fang)(fang)面，各地方(fang)(fang)部(bu)門(men)間已(yi)形成共(gong)識。但在(zai)議價(jia)方(fang)(fang)面，通過(guo)一致性評價(jia)的(de)品種(zhong)并未迎(ying)來“優質(zhi)優價(jia)”的(de)局面。

　　結(jie)合(he)米(mi)內網數據及9月4日遼(liao)寧公布的(de)(de)2018年(nian)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)集中采購聯合(he)議(yi)價(jia)(jia)(jia)結(jie)果(guo)看(kan)，有9個品(pin)(pin)種14個品(pin)(pin)規為(wei)通過一致性(xing)評價(jia)(jia)(jia)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，多數品(pin)(pin)種議(yi)價(jia)(jia)(jia)后的(de)(de)價(jia)(jia)(jia)格低于在各(ge)省的(de)(de)中標/掛網價(jia)(jia)(jia)格，如黃河藥(yao)(yao)業的(de)(de)苯磺酸氨氯地(di)平片(5mg，7片/盒(he))議(yi)價(jia)(jia)(jia)結(jie)果(guo)為(wei)22.49元，而(er)2018年(nian)中標/掛網價(jia)(jia)(jia)格為(wei)29.4元。華海藥(yao)(yao)業的(de)(de)厄貝(bei)沙坦氫氯噻嗪(qin)片議(yi)價(jia)(jia)(jia)結(jie)果(guo)為(wei)49.5元，而(er)2018年(nian)中標/掛網價(jia)(jia)(jia)格為(wei)61.8元，未體現出(chu)“優質優價(jia)(jia)(jia)”的(de)(de)承諾。

　　有些地(di)區甚至對通過一(yi)致(zhi)性評價(jia)(jia)(jia)的(de)仿制(zhi)藥價(jia)(jia)(jia)格(ge)提(ti)出了“嚴格(ge)”要求。江(jiang)蘇、四川、陜(shan)西(xi)(xi)直接明確要求全(quan)(quan)國(guo)(guo)最(zui)低價(jia)(jia)(jia)，其中江(jiang)蘇還要求其他提(ti)供(gong)全(quan)(quan)國(guo)(guo)最(zui)低價(jia)(jia)(jia)承諾書。廣西(xi)(xi)要求以全(quan)(quan)國(guo)(guo)最(zui)低五省入圍價(jia)(jia)(jia)的(de)平均(jun)值作為掛網參(can)考價(jia)(jia)(jia)，陜(shan)西(xi)(xi)要求以全(quan)(quan)國(guo)(guo)最(zui)低三省平均(jun)價(jia)(jia)(jia)與(yu)陜(shan)西(xi)(xi)限(xian)行掛網價(jia)(jia)(jia)的(de)低值作為限(xian)價(jia)(jia)(jia)。上海則要求議價(jia)(jia)(jia)結果一(yi)般不得(de)高于原(yuan)研藥或(huo)參(can)比(bi)制(zhi)劑價(jia)(jia)(jia)格(ge)的(de)70%，陽光(guang)平臺提(ti)供(gong)外省市、本市和同品種采(cai)購價(jia)(jia)(jia)格(ge)信息(xi)作為議價(jia)(jia)(jia)參(can)考，對漲幅較(jiao)大或(huo)價(jia)(jia)(jia)格(ge)較(jiao)高品種設(she)置議價(jia)(jia)(jia)提(ti)醒。

　　“價格(ge)上，應該是(shi)通(tong)過一致性評價的(de)產品之間(jian)相(xiang)互競(jing)爭(zheng)，而不是(shi)讓通(tong)過的(de)產品和(he)未(wei)通(tong)過的(de)產品進行對比。”史(shi)立臣(chen)強調(diao)。

　　■ 專家建議

　　完善配套政策激發企業積極性

　　“在中(zhong)國藥(yao)品(pin)(pin)流(liu)通最關(guan)鍵的(de)(de)市場準入政策上，不(bu)同部(bu)門的(de)(de)政策事(shi)前缺(que)乏溝通，事(shi)后缺(que)乏協調。醫(yi)院又明哲保身，在嚴(yan)厲整(zheng)治醫(yi)藥(yao)商業賄賂的(de)(de)嚴(yan)峻(jun)形勢下，更愿意唯(wei)低(di)價采(cai)購。”北(bei)京中(zhong)醫(yi)藥(yao)大學法(fa)律學醫(yi)藥(yao)衛生法(fa)副(fu)教授鄧(deng)勇指出，招(zhao)標(biao)采(cai)購不(bu)能唯(wei)“低(di)價論”，在鼓勵企業完(wan)成一致(zhi)性評價，推(tui)動仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)提升質量(liang)的(de)(de)過程(cheng)中(zhong)，應完(wan)善(shan)對通過一致(zhi)性評價品(pin)(pin)種的(de)(de)招(zhao)采(cai)配套政策，激發企業的(de)(de)積極性，才能真正(zheng)把仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)產(chan)業帶(dai)入良性發展(zhan)軌(gui)道。

　　“目前各(ge)(ge)省支(zhi)持(chi)政策(ce)不統一(yi)(yi)，建議從國(guo)家層(ceng)面制定框(kuang)架性(xing)的(de)(de)支(zhi)持(chi)政策(ce)，讓各(ge)(ge)省執(zhi)行(xing)(xing)。”史立臣建議，優(you)質優(you)價(jia)、進醫保目錄、同(tong)比原(yuan)研藥優(you)先使用(yong)通過一(yi)(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)的(de)(de)仿制藥等(deng)框(kuang)架性(xing)政策(ce)可以由國(guo)家層(ceng)面制定，再(zai)由各(ge)(ge)省執(zhi)行(xing)(xing)。如(ru)果最(zui)終(zhong)醫院都唯低(di)價(jia)采購，醫生(sheng)都唯低(di)價(jia)用(yong)藥，做一(yi)(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)就沒有任何意義。

　　不過在史立(li)臣看來(lai)，政(zheng)府要想讓市(shi)場(chang)上流通的(de)藥品質量好價格(ge)又(you)合理，唯有打開中國市(shi)場(chang)，進行(xing)全球化采(cai)購，倒(dao)逼(bi)藥企提升(sheng)研發(fa)能力的(de)同時，也(ye)能讓更多“價廉(lian)物(wu)美(mei)”的(de)藥品進入中國市(shi)場(chang)，讓老(lao)百姓得到實惠。記者 王卡拉