新華社北(bei)京5月25日電(記者陳聰(cong))常用藥(yao)甲(jia)硝唑、維生素C有800余家企業生產(chan)?中(zhong)國藥(yao)學會(hui)副理事長丁麗霞指出,藥(yao)品品種“扎堆競(jing)爭”問(wen)題不容忽視,建議藥(yao)企主(zhu)動調整產(chan)品結構,實現(xian)高質(zhi)量(liang)發展(zhan)。
丁(ding)麗霞在(zai)日(ri)前舉行的2018年(nian)科技活(huo)動周(zhou)中國(guo)食品(pin)藥品(pin)檢定研究院(yuan)開放日(ri)活(huo)動中說(shuo),化學藥品(pin)和生物制品(pin)品(pin)種中存在(zai)過度獲批生產、已有批準文號供大于(yu)求(qiu)、利用率較低的現象,市場集(ji)中程度呈現緩慢上升趨勢。
據了解,中國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)學會對2014年-2016年市場(chang)在(zai)售(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品情況進行監測(ce),遴選出298個過度重復藥(yao)(yao)(yao)(yao)品品種,以抗生素和(he)感冒(mao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)等常(chang)(chang)見病用藥(yao)(yao)(yao)(yao)為主。其(qi)中,甲硝(xiao)唑、維生素C、諾氟(fu)沙星等常(chang)(chang)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)均在(zai)列。
丁麗(li)霞指出(chu),根據監測研究成(cheng)果,國家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監管部門已先后發布3批過度重復藥(yao)品(pin)(pin)(pin)提示信息,為醫藥(yao)企業掌握(wo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊和藥(yao)品(pin)(pin)(pin)市場(chang)的供(gong)求情況(kuang),主動調整(zheng)產品(pin)(pin)(pin)結構起到了導(dao)向(xiang)作用。
如何破解藥(yao)(yao)(yao)品(pin)扎堆競爭難題?丁麗(li)霞(xia)指出,目前藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產端可(ke)基(ji)本(ben)滿足常見病(bing)用藥(yao)(yao)(yao)的(de)市場供應,市場操作方(fang)向應在兼并重組、轉型升級(ji)、提質(zhi)增效方(fang)面努力。她建議開展動態監測(ce)研究,促進醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)企業減少乃(nai)至停止供大于求、過度(du)重復品(pin)種的(de)注冊申請,調整研發(fa)方(fang)向。
2015年起,藥(yao)品的(de)(de)注冊改革所針對(dui)(dui)的(de)(de)不僅(jin)僅(jin)是未上(shang)市(shi)的(de)(de)產品,還包括對(dui)(dui)已(yi)上(shang)市(shi)藥(yao)品的(de)(de)再評(ping)價(jia)。業內人士(shi)指出,從藥(yao)監部門(men)公(gong)布的(de)(de)備案(an)信息和目前已(yi)開(kai)展生物(wu)等(deng)效性(xing)臨床試(shi)驗的(de)(de)產品來(lai)看,這(zhe)些重復申報(bao)的(de)(de)藥(yao)企對(dui)(dui)參(can)與一致性(xing)評(ping)價(jia)的(de)(de)意愿并不大(da),很多(duo)產品未來(lai)可能退(tui)出市(shi)場競爭,這(zhe)將有利于(yu)提高這(zhe)些品種的(de)(de)市(shi)場集中度(du)。
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