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　　輔助用藥(yao)因治療病種多、適用科室廣(guang)，常被稱為“神(shen)藥(yao)”。

　　繼治療白內障的“神藥”莎普愛思滴眼液被曝光后，免疫刺激調節劑匹多莫德近期被質疑臨床療效不明。

　　北京和睦家醫(yi)院藥師(shi)、中(zhong)國協(xie)和醫(yi)科大學(xue)藥學(xue)碩(shuo)士冀連梅發文《一年狂(kuang)賣40億(yi)的(de)匹多莫德(de)，請放過中(zhong)國兒(er)童！》，在(zai)網絡(luo)廣(guang)泛流傳。

　　半月談記者對此(ci)在多地進行(xing)了調查。

　　匹多莫德被指存在臨床療效及安全性不明

　　相關(guan)說明顯示，匹(pi)多莫德是(shi)免(mian)疫調節劑(ji)，適用(yong)于機(ji)體免(mian)疫功能低下的(de)(de)患(huan)者，并(bing)可用(yong)于預防急性感(gan)染，縮短病程(cheng)，減少疾病的(de)(de)嚴重(zhong)程(cheng)度，可作(zuo)為(wei)急性感(gan)染期的(de)(de)輔(fu)助(zhu)用(yong)藥。

　　冀連梅稱，根據網上檢索的數據得知，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億元，在零售藥店的銷售額是4.27億元，再加上在其他非等級醫院的銷售額，總額可能會達40億元，其中絕大多數由兒童患者埋單。匹(pi)多莫德每盒單價從幾十到(dao)上百元不等，且普遍一開就是一個月的(de)量，一吃就是3個月的(de)療(liao)程。

　　網友“札肯”等多名網友反映，帶孩子去某醫院看感冒，不管哪個醫生，都會給開這個藥，全自費，拒絕都沒用。

　　匹多莫德由意大利研發并于1993年首次在該國(guo)上市(shi)，目前僅在中國(guo)、意大利、韓國(guo)、俄羅(luo)斯等國(guo)家(jia)和地區(qu)使用。在我國(guo)，匹多莫德有國(guo)內多家(jia)藥廠(chang)生(sheng)產的口服(fu)液、顆粒、分散片等，及意大利進口的口服(fu)液。

　　冀連梅以匹多(duo)(duo)莫(mo)德英文藥名“pidotimod”在國外(wai)權(quan)威數(shu)據庫“PubMed”“Cochrane”及國內數(shu)據庫檢索發現(xian)，目前(qian)國內外(wai)都缺乏高質量的可靠臨床研究證實匹多(duo)(duo)莫(mo)德的有效性和安全性。

　　此外，匹多莫德沒有被收錄到任何一本標準的藥理學教材，也沒有被歐盟藥品監管部門EMA或美國藥品監管部門FDA批準上市。

　　面對(dui)療(liao)效不明確(que)等質(zhi)疑，匹多莫德的生(sheng)產企業南(nan)京(jing)海(hai)辰藥(yao)業回應：“這個藥(yao)進入市場(chang)很多年了，從市場(chang)反饋來看(kan)，對(dui)于患者增(zeng)強免疫力還是有用(yong)處(chu)的。”

　　江蘇吳(wu)中醫藥回應：“其是國(guo)家藥監局批文生(sheng)產的，使用說明(ming)(ming)書經過(guo)國(guo)家核準(zhun)并具有法(fa)律效力，說明(ming)(ming)書上所有適應癥都經過(guo)醫學(xue)證明(ming)(ming)。”

　　“神藥”家族疑云重重

　　治療病種多(duo)、適用科室廣，輔(fu)助用藥(yao)常(chang)被稱為(wei)“神藥(yao)”“萬金油”。半(ban)月談記(ji)者調查梳(shu)理(li)發現，匹多(duo)莫德缺乏(fa)足夠有說服(fu)力的臨床研究。

　　中國藥科大(da)學基礎醫學與臨(lin)床藥學學院副(fu)院長丁選勝、北京大(da)學醫學部免疫學系副(fu)主任王(wang)月(yue)丹等多位專家認為，盡管目前很大(da)一部分臨(lin)床研究(jiu)看到了匹(pi)多莫德(de)的(de)效果，但研究(jiu)的(de)證據級別、樣本數量、科研設(she)計(ji)普遍存在質量不(bu)高(gao)、說服(fu)力不(bu)強等問題。

　　而且，研究(jiu)(jiu)主要是(shi)對現象指標的觀察層面，對藥物(wu)具(ju)體的作用機(ji)制沒有(you)研究(jiu)(jiu)清楚(chu)。

　　被質(zhi)疑的“神藥”并非個案。2017年(nian)12月2日“丁香醫(yi)生”公眾號發布名為《一年(nian)狂(kuang)賣(mai)7.5億的洗(xi)腦(nao)神藥，請放過中國老人(ren)》的文章，莎(sha)普愛思滴眼液的有效(xiao)性遭多(duo)位醫(yi)生質(zhi)疑，并被食藥監(jian)總局(ju)要(yao)求(qiu)重新開展臨床試驗。

　　之前“冀連梅藥師”微信公眾號還指出了另一個“神藥”——“羥甲淀粉鈉”，半月談記者查詢發現，網絡上有(you)很多家長對(dui)“匹多莫德”“羥甲淀粉鈉”哪個更好、能否共同使用等發問(wen)。

　　有效性的邊界在哪里？冀(ji)連(lian)梅說(shuo)，從“羥甲淀(dian)粉鈉”的(de)說(shuo)明書(shu)上看(kan)到(dao)，這是免(mian)疫(yi)調節藥(yao)，臨(lin)床(chuang)用于小兒(er)反復(fu)呼吸道(dao)感(gan)染和由此誘發的(de)支氣管哮喘(chuan)，不良反應少(shao)見(jian)。

　　但實際上，羥甲淀粉鈉通常被作為膠囊、片劑的輔料，促進藥物分解、溶解和吸收，在食品工業中也被廣泛應用于制作面包、蛋糕，查詢多個數據庫后幾乎沒有找到其作為免疫調節藥的研究證據。

　　“神藥”橫行，該如何促進合理用藥

　　“莎普愛思(si)”事件(jian)后，業內人士呼吁，應考慮(lv)建立(li)常態機(ji)制，暢(chang)通專業人士對“神藥”的(de)反映渠道(dao)，對其開展排查。

　　公眾的醫學常識薄弱也是“神藥”熱銷的幫兇。2016年我國(guo)居(ju)民(min)健康素養(yang)監測結(jie)果顯示，包括(kuo)合理(li)用藥在內的(de)基本醫療素養(yang)僅為12.76%，“大(da)病上醫院，小病進藥店”已經(jing)成為百姓的(de)普(pu)遍(bian)做法。

　　丁選勝表示，提高公眾合理用藥、安全用藥意識迫在眉睫。

　　兒童(tong)的(de)免疫系統還(huan)在不斷發(fa)育成熟，不應該被輕易冠上免疫力低下的(de)帽子(zi)而(er)隨意用藥。

　　多位專家表示，是否為(wei)免疫(yi)力低下，在醫學界(jie)有嚴格定義，絕大(da)部分人的免疫(yi)力是正常的。

　　對懷疑免疫力低下的孩子，建議家長帶孩子到醫院做一個有關免疫功能的全套檢測，以作為醫生的診斷依據。（林苗苗 邱冰清 陳剛 俠克 肖思思）

【糾錯】

責任編輯： 張樵蘇