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　　疾病預測、天賦檢測等服務走近大眾

　　基因檢測 真能“劇透”人生？

　　核心閱讀

　　隨著技術進步和成(cheng)本的大(da)(da)幅下降，基(ji)因檢測逐漸(jian)從生物醫學實驗室走向臨床，走近普通大(da)(da)眾生活。在“基(ji)因檢測可(ke)以預(yu)測疾病”“基(ji)因檢測可(ke)以發(fa)現孩子(zi)天賦(fu)”等(deng)“盛名”之下，不少機構(gou)也紛紛推(tui)出相關(guan)服務。基(ji)因檢測到(dao)底價(jia)值如何？對于新興技術，我們(men)該如何更好利用(yong)和有效監管？本報記者展開調查(cha)。

　　可以治百病？

　　能準確發現和確診遺傳病，但并不適用于所有疾病

　　家住山(shan)東濟(ji)南天(tian)橋區的(de)李女士近期做(zuo)了一(yi)次孕期基因檢測(ce)。“我是高(gao)齡孕婦，害(hai)怕寶寶不(bu)健康，嚴格按照醫生(sheng)的(de)要求進(jin)行產檢。”李女士介(jie)紹，懷孕20周(zhou)時，醫生(sheng)通過B超發(fa)現孩子發(fa)育(yu)不(bu)正(zheng)常，經過無創外(wai)周(zhou)血基因篩(shai)查，胎兒的(de)21號染色體異常，患唐氏綜合征(zheng)的(de)風險很(hen)高(gao)，隨后羊水穿刺確診，李女士不(bu)得不(bu)忍痛終止妊娠。

　　“產前檢(jian)查(cha)應用基因(yin)檢(jian)測(ce)，可(ke)(ke)查(cha)出(chu)(chu)胎兒是(shi)否攜帶出(chu)(chu)生后會(hui)引(yin)起嚴重疾病(bing)的突(tu)變(bian)基因(yin)，如果有，父母可(ke)(ke)以選擇終(zhong)止妊娠，實現優生優育。”北(bei)京協和(he)醫學院基礎學院教授張宏冰(bing)告(gao)訴記者(zhe)，從(cong)臨床上看，基因(yin)檢(jian)測(ce)是(shi)檢(jian)查(cha)基因(yin)的序列(lie)，與健(jian)康人的參(can)數對比，看這些序列(lie)是(shi)否改(gai)變(bian)。如果有改(gai)變(bian)，找(zhao)出(chu)(chu)可(ke)(ke)引(yin)起疾病(bing)的變(bian)異基因(yin)，從(cong)而判斷(duan)被檢(jian)測(ce)者(zhe)是(shi)否患病(bing)，例(li)如一些遺傳病(bing)。

　　“基(ji)因檢(jian)(jian)測的確具有(you)很高的醫(yi)學價值。”北(bei)京吉因加科技有(you)限公(gong)司總裁(cai)楊玲認為，許多遺傳病的致病基(ji)因都非常明確，通過(guo)基(ji)因檢(jian)(jian)測，能準確發現(xian)和確診遺傳病。患者被(bei)確診后(hou)，可接受針(zhen)對性的靶向治療，從而(er)控(kong)制疾病，并且(qie)減少盲目就醫(yi)帶(dai)來(lai)的痛(tong)苦。

　　那么，基因檢測能(neng)否檢測所有疾病？

　　“基因檢測并沒這么(me)‘神’。”張宏冰說，基因變(bian)異不(bu)一定產生疾(ji)病(bing)，有(you)的(de)基因變(bian)異只表明個體(ti)性狀不(bu)同，比(bi)如兩(liang)個人(ren)(ren)的(de)長相不(bu)一樣。從醫學(xue)上講，絕大部分疾(ji)病(bing)與遺傳(chuan)沒有(you)關系，而(er)是由(you)外界條件和患者后天(tian)身體(ti)變(bian)化(hua)造成。以乳腺(xian)癌為例，僅有(you)5%的(de)病(bing)人(ren)(ren)有(you)家(jia)族病(bing)史。

　　楊玲認為，基(ji)因(yin)檢測是否(fou)有效，得從具體的(de)疾(ji)病(bing)(bing)和其科學證據、數(shu)據積累上來判斷。復雜(za)性疾(ji)病(bing)(bing)，比如一般的(de)高血壓(ya)、糖尿病(bing)(bing)、心臟病(bing)(bing)等(deng)疾(ji)病(bing)(bing)，跟(gen)基(ji)因(yin)關系不(bu)大(da)，基(ji)因(yin)檢測就很難預測和確(que)診疾(ji)病(bing)(bing)。

　　現(xian)階段，主流的(de)臨(lin)床基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢測(ce)(ce)機構(gou)，都是(shi)做一些會引(yin)起疾(ji)病的(de)基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變檢測(ce)(ce)，而(er)不(bu)是(shi)做那(nei)些虛無(wu)縹(piao)緲的(de)關聯檢測(ce)(ce)。判(pan)斷基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變到底(di)會不(bu)會引(yin)起疾(ji)病，需要基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢測(ce)(ce)的(de)分析員有較高(gao)的(de)判(pan)斷水平、醫學(xue)知(zhi)識(shi)和臨(lin)床經驗(yan)等。

　　還能測天賦？

　　“天賦基因”檢測并不靠譜，涉嫌坑蒙拐騙、炒作概念

　　“聽說(shuo)(shuo)現在的基因檢(jian)測技術可以(yi)檢(jian)測孩子的天(tian)賦(fu)。我(wo)想早點發現兒子的天(tian)賦(fu)，從而有針對(dui)性地(di)培養(yang)他。”家住北京(jing)朝陽區的楊女士最近花了(le)5000多元給(gei)2歲的兒子做(zuo)了(le)一次“天(tian)賦(fu)基因”檢(jian)測。楊女士介紹說(shuo)(shuo)，從某電(dian)商平臺下單付款，兩(liang)天(tian)后(hou)就(jiu)收到檢(jian)測機構(gou)的采樣工具(ju)，按照說(shuo)(shuo)明(ming)書(shu)給(gei)兒子采集口腔細胞，然后(hou)寄給(gei)檢(jian)測機構(gou)，不(bu)到20天(tian)就(jiu)收到了(le)制(zhi)作精美(mei)的檢(jian)測報告。

　　“檢測報告(gao)有(you)50多頁厚，里面有(you)大量(liang)的數據表格和英語(yu)詞句，很多內容看不懂(dong)。”楊女士說，報告(gao)內容包括藝術特(te)長、智商、體育特(te)長、性(xing)格傾向等，每(mei)項檢測后(hou)面都注(zhu)明了(le)飲(yin)食建議(yi)、未來職業發展方向等。

　　記者調查(cha)發(fa)現，幾家電(dian)商平臺都有出售“天賦基(ji)因(yin)”檢測(ce)(ce)業(ye)務，每(mei)單價格從(cong)2000多(duo)元到(dao)60000多(duo)元不等。其(qi)中，60000多(duo)元的基(ji)因(yin)檢測(ce)(ce)業(ye)務宣稱(cheng)由境(jing)外(wai)機構(gou)檢測(ce)(ce)，不僅能檢測(ce)(ce)孩子的健康，如體型發(fa)育(yu)、疾病風險等，還能檢測(ce)(ce)孩子的天賦，如運動潛能、藝術天賦、學習能力等。操作很方便(bian)，到(dao)貨后使用檢測(ce)(ce)工具(ju)采樣(yang)，再寄回檢測(ce)(ce)機構(gou)，一段時間后便(bian)能收到(dao)檢測(ce)(ce)報告。

　　基因檢測真能“算”出孩子的天賦？

　　“以目前的(de)科(ke)技水平，‘天賦基(ji)因(yin)(yin)’檢(jian)(jian)測并不靠譜，涉嫌坑(keng)蒙拐騙、炒作(zuo)概念，而且收費都非常高。”張宏冰告訴記者，“天賦基(ji)因(yin)(yin)”檢(jian)(jian)測是根據基(ji)因(yin)(yin)的(de)關(guan)聯(lian)分析得出，而關(guan)聯(lian)分析只表明(ming)非常輕微的(de)可能(neng)性。檢(jian)(jian)測機構把(ba)它擴大化(hua)，把(ba)似(si)是而非的(de)東(dong)西變(bian)成事實，變(bian)成了各種“天賦基(ji)因(yin)(yin)”，比如音樂(le)基(ji)因(yin)(yin)、美術(shu)基(ji)因(yin)(yin)等。

　　事實上(shang)(shang)，人(ren)的(de)(de)天賦具體由哪些(xie)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)決(jue)定(ding)、如(ru)何決(jue)定(ding)，以目前的(de)(de)科技水平(ping)還沒(mei)辦法給出準確解答。相(xiang)關(guan)專家解釋說，比如(ru)，智商(shang)與基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)有密切關(guan)系(xi)，但智商(shang)由成千上(shang)(shang)萬的(de)(de)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)綜合決(jue)定(ding)，從(cong)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)序(xu)的(de)(de)角度(du)看，很(hen)難檢測(ce)出某人(ren)的(de)(de)智商(shang)天賦。相(xiang)反，某個(ge)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突變導(dao)致(zhi)智商(shang)很(hen)低是(shi)完全能夠檢測(ce)出來的(de)(de)，例(li)如(ru)唐氏綜合征、結(jie)節(jie)性(xing)硬化癥，但這是(shi)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢測(ce)在醫學上(shang)(shang)的(de)(de)應(ying)用。

　　如何更有序？

　　既扶持保護，又合理監管，呼喚統一標準

　　隨著科學的進步，基(ji)因(yin)檢測(ce)已成為臨床中非(fei)常重(zhong)要的檢測(ce)診斷疾(ji)病的手(shou)段。從第(di)一個人(ren)類的全基(ji)因(yin)測(ce)序研究花費30多億美元到現在幾(ji)千(qian)元人(ren)民幣就能實現，基(ji)因(yin)檢測(ce)成本大(da)大(da)降低，普通的檢測(ce)機(ji)構也能完成，于是產生了一些投機(ji)者，炒作基(ji)因(yin)檢測(ce)的概(gai)念賺錢。

　　“目前(qian)，基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)行業中大(da)部分企業都在(zai)(zai)認(ren)真地做基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)項目，但也存在(zai)(zai)不規范(fan)和不嚴謹的企業。”楊玲(ling)認(ren)為(wei)，基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)是一(yi)個新興行業，本身技術門檻高(gao)，監管還存在(zai)(zai)滯后。基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)在(zai)(zai)臨床(chuang)的應用，應該按(an)照醫療器械、診斷試劑來監管，對實驗室、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人(ren)員和試劑都應該有嚴格(ge)的準(zhun)(zhun)入(ru)標準(zhun)(zhun)。

　　“某些電商平臺公(gong)開出售‘天賦基(ji)因’檢(jian)測(ce)服務(wu)，這本(ben)身就表(biao)明管理存在漏洞。”楊玲說，合(he)法(fa)的基(ji)因檢(jian)測(ce)需(xu)要四個資(zi)質(zhi)(zhi)：公(gong)司從(cong)事基(ji)因檢(jian)測(ce)的醫(yi)療資(zi)質(zhi)(zhi)、員工(gong)資(zi)質(zhi)(zhi)、項目資(zi)質(zhi)(zhi)、所用試(shi)劑資(zi)質(zhi)(zhi)。“天賦基(ji)因”檢(jian)測(ce)服務(wu)沒有項目資(zi)質(zhi)(zhi)，不該出現在市場上。在美(mei)國(guo)，這類(lei)基(ji)因檢(jian)測(ce)僅停留在實驗(yan)室研究階(jie)段，禁(jin)止進入(ru)市場賺錢。

　　“政府應對(dui)基(ji)(ji)因(yin)檢測(ce)(ce)行業(ye)既扶持(chi)保護(hu)，又合理(li)監(jian)管(guan)。”張宏冰認為(wei)，基(ji)(ji)因(yin)檢測(ce)(ce)在非臨床的(de)新領域應用還處在實驗室研究和數據積累階段，如果(guo)對(dui)它們監(jian)管(guan)過嚴，限制太多，可(ke)能會阻礙技術發展(zhan)。遺傳病、腫瘤、產前(qian)檢查等可(ke)靠領域的(de)基(ji)(ji)因(yin)檢測(ce)(ce)應大力(li)扶持(chi)，而測(ce)(ce)天賦、知生死等沒有(you)科學依據的(de)打著基(ji)(ji)因(yin)檢測(ce)(ce)旗號牟利的(de)行為(wei)則應該嚴厲打擊遏制。

　　基(ji)(ji)因是生命(ming)的(de)基(ji)(ji)本因子(zi)。隨著生命(ming)科學和(he)(he)計(ji)算機技術(shu)的(de)發(fa)展(zhan)，基(ji)(ji)因檢(jian)測在臨床方面(mian)的(de)應用會越來(lai)(lai)越多(duo)，其質量和(he)(he)可信度會越來(lai)(lai)越高。業內(nei)專家表示，目前我(wo)國還缺乏基(ji)(ji)因檢(jian)測公(gong)司的(de)技術(shu)標準(zhun)(zhun)和(he)(he)市場準(zhun)(zhun)入標準(zhun)(zhun)，各個(ge)機構(gou)的(de)相(xiang)(xiang)關(guan)技術(shu)手段大相(xiang)(xiang)徑庭(ting)，水平參差(cha)不齊，亟須建立統一標準(zhun)(zhun)，比如技術(shu)標準(zhun)(zhun)、試(shi)劑標準(zhun)(zhun)、收(shou)費標準(zhun)(zhun)等，促進(jin)行業安(an)全(quan)、有(you)序、可靠發(fa)展(zhan)。

　　記者手記

　　新技術應用 亟須創新監管

　　近年來，基因檢測(ce)、互(hu)聯網醫療等醫學領域的新(xin)技(ji)術(shu)不斷(duan)走向(xiang)應用，讓(rang)人(ren)(ren)們享受到技(ji)術(shu)進步(bu)帶來的健康福利(li)。新(xin)技(ji)術(shu)之所(suo)以“新(xin)”，是因為剛出現，還存在不成(cheng)熟(shu)的地(di)方，也不被多數人(ren)(ren)熟(shu)知(zhi)。市(shi)場中的一些投機者很容(rong)易(yi)打著新(xin)技(ji)術(shu)旗號，利(li)用信息不對稱(cheng)來招搖撞騙，很多人(ren)(ren)容(rong)易(yi)上當，輕則損(sun)失金(jin)錢(qian)，重則影(ying)響身體健康。

　　新(xin)(xin)技術應用需要有(you)關部門(men)創新(xin)(xin)監管。既不(bu)能放(fang)開不(bu)管，讓(rang)市場野蠻(man)生長，也不(bu)能管死，抑制新(xin)(xin)技術的(de)發展動力。要及時對新(xin)(xin)技術的(de)應用進行評估，區分哪(na)些(xie)是確定(ding)性的(de)成(cheng)果、哪(na)些(xie)還處于測試和研究階段。針(zhen)對前者(zhe)，應該制定(ding)相關標準，讓(rang)其(qi)穩步健康發展。針(zhen)對測試和研究階段的(de)前沿應用，應規范其(qi)操(cao)作(zuo)，并嚴格禁止其(qi)入市，以(yi)維持健康有(you)序的(de)市場環境。記者(zhe) 申少鐵

【糾錯】

責任編輯： 王萌萌